Italiaans farmaceutisch bedrijf, Angelini Pharma – onderdeel van de particuliere Italiaanse Angelini Group – heeft aangekondigd dat het op zoek is naar een overname Arvelle Therapeutica, een in Zwitserland gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het aanbieden van innovatieve behandelingen aan patiënten die lijden aan het centrale zenuwstelsel (CZS).
Transactieoverzicht
Dit is een all-cash deal voor een totale waardering van maximaal $ 960 miljoen (ongeveer € 782.5 miljoen). Na goedkeuring door de regelgevende instanties zal het bedrijf $ 610 miljoen (ongeveer € 497.2 miljoen) ontvangen. Vervolgens zal nog eens $ 350 miljoen (ongeveer € 285.3 miljoen) worden betaald, zodra Cenobamante - ontwikkeld door het Koreaanse SK Biopharmaceuticals - bepaalde omzetdoelstellingen bereikt.
Sprekend over de ontwikkeling, zegt Pierluigi Antonelli, CEO van Angelini Pharma: “Deze transactie zal ons voortstuwen tot een toonaangevende Europese speler, goed gepositioneerd om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten met verschillende aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS) door middel van een innovatief portfolio, onderscheidende medische capaciteiten en uitgebreide commerciële aanwezigheid, ook via de opening van directe filialen in Frankrijk, het VK, Scandinavië en Zwitserland tegen 2022.”
SK Biopharmaceuticals, een farmaceutisch bedrijf dat genoteerd staat op de Korea Stock Exchange, heeft ook ingestemd met de verkoop van zijn belang van 12 procent in Arvelle Therapeutics aan Angelini Pharma. SK Biopharmaceuticals blijft in aanmerking komen voor het ontvangen van alle betalingen die zijn geërfd door de licentieovereenkomst die in februari 2019 is ondertekend tussen Arvelle Therapeutics en SK Biopharmaceuticals. Bovendien zullen de betalingen voor het delen van inkomsten die verschuldigd zijn aan bepaalde aandeelhouders van Arvelle, worden overgenomen door Angelini Pharma.
Na deze ontwikkeling zal Angelini Pharma de exclusieve licentie hebben om Cenobamamaat op de markt te brengen in de EU en andere landen in de Europese Economische Ruimte (Zwitserland en het VK).
Wat is cenobamaat?
Cenobamamaat is een veelbelovend innovatief medicijn (PIM) van het Britse Medicines and Gezondheidszorg producten Regulatory Agency (MHRA) Het wordt gebruikt voor de behandeling van geneesmiddelresistente aanvallen met focale aanvang bij volwassenen. Het is een klein molecuul met een uniek dubbel complementair werkingsmechanisme. Het werkt positief door het γ-aminoboterzuur (GABAA) ionenkanaal te moduleren en spanningsafhankelijke natriumstromen te remmen.
De belangrijkste onderzoeksresultaten documenteerden de klinische werkzaamheid van Cenobamate door een significant grotere vermindering van de mediane aanvalsfrequentie te laten zien en meer patiënten die een vermindering van 50 procent of meer van de aanvalsfrequentie bereikten in vergelijking met de placebogroep.
Cenobamate is door de Food and Drug Administration (FDA) in de VS goedgekeurd als anti-epilepticum (ASM) voor de behandeling van aanvallen met partieel begin (focaal begin) bij volwassenen en is verkrijgbaar onder de merknaam "Xcopri" (Cenobamate-tabletten) CV.
Angelini is van plan Cenobamate op de markt te brengen na goedkeuring van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), dat naar verwachting in 2021 zal plaatsvinden.
Over Arvelle Therapeutica
Arvelle Therapeutics, opgericht in 2019 door Gregory M. Weinhoff, Ilise Lombardo en Mark Altmeyer, is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het bieden van innovatieve oplossingen aan patiënten die lijden aan CZS-stoornissen. Het bedrijf is verantwoordelijk voor de ontwikkeling en commercialisering van Cenobamate, een anti-epilepticum in onderzoek, op de Europese markt.
Het bedrijf, met hoofdkantoor in Zwitserland, ontving een financiering van $ 207.8 miljoen (ongeveer € 169.2 miljoen), een van de grootste initiële financieringstoezeggingen voor een op Europa gericht biofarmaceutisch bedrijf, met investeringen van een wereldwijd syndicaat, waaronder NovaQuest Capital Management, BRV Capital Management, LSP, HIG BioHealth Partners, Andera Partners, F-Prime Capital en KB Investments.
Sinds de oprichting het management van Arvelle team heeft zich gericht op het brengen van Cenobamate naar mensen met epilepsie, terwijl het ook aanzienlijke waarde creëert voor aandeelhouders. Ze hebben nauw samengewerkt met de Europese regelgevers om de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen (MAA) te bevorderen, en hebben zich met succes voorbereid op de lancering door een organisatie in heel Europa op te bouwen en te zorgen voor lanceringsgereedheid in belangrijke gebieden van het bedrijf.
Mark Altmeyer, CEO van Arvelle Therapeutics, zegt: "We denken dat er een uitstekende strategische fit is met Angelini Pharma en geloven dat de overname van Arvelle en de lancering van Cenobamate hun doel om een toonaangevende CZS-industriespeler te worden, kan helpen versnellen."
Over Angelini Pharma
Angelini Pharma is een farmaceutisch bedrijf, onderdeel van de Italiaanse particuliere Angelini Group. Angelini Pharma beweert toegewijd te zijn aan het helpen van patiënten op de therapeutische gebieden van geestelijke gezondheid (waaronder pijn), zeldzame ziekten en consumentengezondheidszorg.
Volgens het bedrijf heeft het de afgelopen 50 jaar op het gebied van geestelijke gezondheid internationale erkenning gekregen voor zijn inspanningen om de behandeling van patiënten met psychische stoornissen te verbeteren met behulp van belangrijke, intern ontwikkelde moleculen (zoals trazodon) en voor zijn inzet om stigmatisering op het gebied van geestelijke gezondheid te bestrijden.
Momenteel is het bedrijf rechtstreeks actief in 15 landen en heeft het bijna 3.000 mensen in dienst, en commercialiseert het zijn producten in meer dan 50 landen via strategische allianties met toonaangevende internationale farmaceutische groepen.