Het in Chicago gevestigde Celegence, een leverancier van diensten op het gebied van regelgeving en oplossingen voor life sciences-bedrijven, heeft maandag aangekondigd dat het Waalwijk, het in Nederland gevestigde Qdossier, heeft overgenomen.
Qdossier helpt life sciences organisaties het vastleggen en uitwisselen van bewijzen van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Waarom deze overname?
Celegence zegt dat de overname haar in staat zal stellen haar uitgebreide netwerk van regelgevende adviseurs voor de farmaceutische industrie uit te breiden met de toevoeging van de regelgevende experts van Qdossier.
Het Amerikaanse bedrijf ontwikkelde CAPTIS, EU Medical Device Regulation (MDR) en In-Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) nalevingstechnologie om medisch schrijven en documentonderhoud te automatiseren.
Met de toevoeging van Dossplorer, de cloudgebaseerde oplossing voor dossierbeheer van Qdossier, heeft Celegence de reikwijdte van zijn aanbod verbreed
Hans van Bruggen, CEO en Senior Regulatory Affairs Scientist bij Qdossier, zegt: “Deze samenwerking stelt ons in staat om onze wereldwijde aanwezigheid verder uit te breiden met aanvullende expertise en technologieën. We zullen onze klanten blijven helpen om meer efficiëntie te realiseren door bewijs van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen vast te leggen en uit te wisselen.”
Hij voegt eraan toe: “We zijn verheugd om toe te treden tot de Celegence team en werken met hen samen om eersteklas klantenservice te bieden, terwijl we onze klanten ondersteunen om efficiënt te voldoen aan complexe regelgeving en om met succes producten aan patiënten te leveren.”
Als onderdeel van de overname neemt het totale aantal medewerkers van de gezamenlijke organisatie toe tot 150, met twee nieuwe kantoren in Nederland en Roemenië.
Celegence: wat u moet weten
Opgericht door Punya Abbhi en Sonia Veluchamy, Celegentie levert diensten en oplossingen om de Life Sciences-industrie te ondersteunen bij operaties en strategieën op het gebied van regelgeving.
Celegence ondersteunt life science-klanten op het gebied van EU MDR-naleving, IVDR-naleving, regelgevende informatie, RIMS-gegevensbeheer, publicatie, regelgevende etikettering, inclusief UDI-advies, en medisch schrijven.
Sonia Veluchamy, CEO van Celegence, zegt: “De regelgevende expertise en technologie van Qdossier vormt een aanvulling op ons eigen portfolio van diensten en oplossingen. We werken met onze klanten samen als vertrouwde adviseurs met als doel de efficiëntie van de naleving van de regelgeving te verbeteren, hen te helpen nieuwe producten met succes op de markt te brengen en te onderhouden.”
"De combinatie van de expertise van Celegence en Qdossier, in combinatie met technologie die compliance en effectief gegevens- en documentbeheer ondersteunt, stelt ons in staat om praktische, strategische, zeer persoonlijke regelgevende ondersteuning te bieden aan farmaceutische industrieën over de hele wereld", voegt ze eraan toe.