Den Haag, Nederland gevestigd Barnsteen implantaten, een medisch technologiebedrijf dat spinale implantaten ontwikkelt, heeft woensdag aangekondigd dat het zijn serie A-financiering van $ 10 miljoen (ongeveer € 8.8 miljoen) in 2021 met succes heeft afgerond.
De ronde werd mede geleid door de oprichters en bestaande venture capital investeerders, met participatie van angel investors en niet-verwaterende overheidsfinanciering.
Kapitaalgebruik
De Medtech bedrijf beweert dat de fondsen zullen helpen bij het verbeteren van het wervellichaamvergrotingssysteem, VCFix, door alle preklinische verificatie- en validatietests, ISO 13485-certificering, regelgevende activiteiten, klinische haalbaarheidsstudie in een vroeg stadium en een pilot- en cruciale klinische proef.
Dr. Banafsheh Sajadi, oprichter en CEO van Amber Implants, zegt: "Deze financiering stelt ons in staat om de klinische prestaties van het VCFix-wervelsysteem volledig te valideren, zowel in Europa als in de VS - na ontvangst van de Breakthrough Device Designation."
De Breakthrough Device-aanduiding wordt toegekend aan nieuwe medische hulpmiddelen die het potentieel hebben om een effectievere behandeling of diagnose te bieden van levensbedreigende of onomkeerbaar slopende ziekten of aandoeningen.
In september 2021 kreeg Amber Implants van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Breakthrough Device Designation voor zijn VCFix-ruggengraatsysteem, wat directe en interactieve communicatie met de Amerikaanse FDA en prioriteitsbeoordeling mogelijk maakt. Het bedrijf zal ook meer flexibiliteit hebben met betrekking tot klinische studies, a team voor het beoordelen van de aanvraag en vergoeding via Medicare gedurende vier jaar.
Innovatieve en duurzame oplossingen om spinale aandoeningen aan te pakken
Volgens Amber Implants lijden jaarlijks meer dan vier miljoen mensen aan wervelfracturen, wat een levensbedreigende ziekte is en ernstige rugpijn veroorzaakt, beperkt mobility, lengteverlies en een verhoogd sterftecijfer onder de oudere patiëntenpopulatie.
Behandelingen die momenteel op de markt zijn voor botbreuken in de wervelkolom vereisen een injectie van synthetisch polymeercement in de breuk om deze te stabiliseren en de pijn te verlichten. Echter, 50 procent van de patiënten die deze behandeling ondergaan, heeft last van complicaties die verband houden met deze operatie.
Dit is waar Amber Implants het verschil wil maken.
Het bedrijf, opgericht in 2018 door Banafsheh Sajadi en Mohammad Ahmadi, beweert dat zijn VCFix-ruggengraatsysteem de eerste oplossing is om brede soorten wervelfracturen te behandelen zonder dat PMMA-botcement nodig is.
Het bedrijf streeft ernaar de resultaten voor patiënten te verbeteren door natuurlijke botgenezing en stabiliteit te bieden, waardoor patiënten een gemakkelijkere, efficiëntere en veiligere behandeling kunnen krijgen voor een breder type fracturen.
Amber Implants zegt: “Als bedrijf zetten we ons in om de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren. Daarom pakken we onvervulde klinische behoeften aan. Ons bedrijf geeft prioriteit aan de optimalisatie van de producten en procedures voor het welzijn van de patiënten.” In de toekomst wil Amber Implants meer unieke oplossingen creëren voor spinale en andere orthopedische aandoeningen.