Een paar jaar geleden werd het concept van het veranderen van genen om ziekten te behandelen als sciencefiction beschouwd. Het is nu echter een feit. Dankzij technologische vooruitgang, tal van andere baanbrekende benaderingen veranderen de manier waarop we ziekten behandelen en genezen.
Celtherapie is zo'n benadering waarbij nieuwe cellen in het lichaam van een patiënt worden geïnjecteerd om beschadigd weefsel te vervangen of te repareren om een ziekte te behandelen. Volgens de verslag, zijn er in totaal 1342 klinische onderzoeken naar actieve celtherapie geïdentificeerd en gekenmerktrised op basis van celtype, doelindicatie en proeffase.
Verschillende medische organisaties maken tegenwoordig gebruik van celtherapieën die klinisch zijn goedgekeurd. Gevestigd in Gosselies, België, Bottherapie is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op innovatieve celtherapieproducten voor de behandeling van botziekten.
Beveiligd € 16 miljoen
Onlangs heeft het bedrijf een lening van € 16 miljoen verkregen van de Europese Investeringsbank (EIB) om de klinische ontwikkeling van ALLOB, het schaalbare platform voor allogene celtherapie van Bone Therapeutics, te versnellen.
Verder zal de EIB ook het belangrijkste product van Bone Therapeutics, viscosupplement JTA-004, ondersteunen en voorbereiden voor toekomstige wettelijke goedkeuring en commercialisering.
Wat is ALLOB?
ALLOB is een platform voor allogene celtherapie dat bestaat uit menselijke allogene botvormende cellen die zijn afgeleid van ex vivo gekweekte beenmergmesenchymale stromale cellen (MSC) van gezonde volwassen donoren. Het bevindt zich momenteel in twee Fase I/IIA proof-of-concept-onderzoeken voor de behandeling van fracturen met vertraagde verbinding en procedures voor spinale fusie.
De patiëntenwerving wordt naar verwachting in de eerste helft van 2022 afgerond en de resultaten in de tweede helft.
Wat is JTA-004?
JTA-004 is Bone Therapeutics' volgende generatie van intra-articulaire injectables, die zich momenteel in fase III-ontwikkeling bevindt voor de behandeling van osteoartritische pijn in de knie.
JTA-004 bestaat uit een unieke gepatenteerde mix van plasma-eiwitten, hyaluronzuur – een natuurlijk bestanddeel van synoviaal knievocht, en een snelwerkend pijnstiller. Het is bedoeld om extra smering en bescherming te bieden aan het kraakbeen van het artritische gewricht en om osteoartritische pijn en ontsteking te verlichten.
Het Belgische bedrijf is van plan om in de eerste helft van 2022 een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in te dienen bij de Europese regelgevende instanties. Daarnaast blijft het bedrijf in gesprek met potentiële partners om JTA-004 te ontwikkelen en te commercialiseren in Europa, de VS en Azië.
lening voorwaarden
De EIB betaalt de lening onder opschortende voorwaarden in twee tranches van elk € 8 miljoen uit.
De eerste € 8 miljoen zal beschikbaar zijn na goedkeuring van de uitgifte van bijbehorende warrants door de algemene vergaderingen van Bone Therapeutics vóór eind augustus 2021.
De volgende € 8 miljoen wordt vrijgegeven wanneer specifieke klinische en commerciële mijlpalen zijn bereikt.
“De leningsfaciliteit heeft de vorm van een niet-achtergestelde lening, die vijf jaar na de uitbetaling van elk van de twee tranches in één keer aan de EIB moet worden terugbetaald. De lening heeft een vaste rente van 2 procent per jaar, jaarlijks betaald en een gekapitaliseerde rente van 3 procent”, aldus het persbericht.
Gediversifieerde portfolio van cel- en biologische therapieën
Bone Therapeutics, opgericht in 2006, heeft een uitgebreid portfolio van cel- en biologische therapieën in verschillende stadia, variërend van preklinische programma's op het gebied van immunomodulatie tot mid- tot late klinische ontwikkelingsfasen voor orthopedische aandoeningen.
“Bone Therapeutics bouwt op naar een zeer belangrijke reeks mijlpalen, waaronder de overgang naar potentiële wettelijke goedkeuring en commercialisering van therapie voor meer dan 250 miljoen patiënten, evenals de voortzetting van de klinische ontwikkeling van haar allogene celtherapieplatform ALLOB. Daarnaast bouwen we voort op ons succes in de orthopedie en verplaatsen we onze formidabele MSC-capaciteiten naar bredere indicaties. De steun van een grote Europese financiële instelling zoals de EIB zal een bijkomend belangrijk onderdeel van deze activiteit zijn”, zegt Jean-Luc Vandebroek, Chief Financial Officer, Bone Therapeutics.
"Deze door de EIB toegezegde financiering stelt Bone Therapeutics in staat om de klinische ontwikkeling van haar belangrijkste productkandidaten JTA-004 en ALLOB verder te bevorderen, waardoor de weg naar goedkeuring en commercialisering verder wordt versneld", voegt hij eraan toe.