Hartziekten zoals chronisch en acuut hartfalen worden beschouwd als een van de belangrijkste doodsoorzaken ter wereld. Door het ontwerpen en ontwikkelen van 's werelds allereerste meest geavanceerde totale kunstmatige hart, wil CARMAT in Parijs de onvervulde medisch nodig hebben voor mensen die lijden aan eindstadium biventriculair hartfalen.
In een recente ontwikkeling, CARMAT kondigde aan dat het de CE-markering voor zijn kunstmatige hartsysteem heeft ontvangen. De CE-markering werd op 22 december 2020 verleend aan het totale kunstmatige hartsysteem als brug naar transplantatie bij patiënten die lijden aan eindstadium biventriculair hartfalen (Intermacs-klassen 1-4) die niet vatbaar zijn voor maximale medische therapie of de LVAD1 en die waarschijnlijk een harttransplantatie zullen ondergaan in de 180 dagen na implantatie.
Ogen om de productie op te voeren
Dankzij de CE-markering kan CARMAT zijn totale kunsthartsysteem op de markt brengen in alle landen, inclusief die van de Europese Unie die de certificering erkennen. Het bedrijf gaat de productie van dit kunstmatige hartsysteem versnellen en in het tweede kwartaal van dit jaar commercieel lanceren. Uiteindelijk zal het een oplossing bieden voor tal van patiënten die wachten op een harttransplantatie.
Stéphane Piat, Chief Executive Officer van CARMAT, zegt: “De CE-markering is geweldig news voor patiënten en een belangrijke mijlpaal voor CARMAT. Al in januari zullen we de opstart van onze productieactiviteiten versnellen en de gesprekken met onze kerndoelklanten intensiveren om een vlotte commerciële lancering in het tweede kwartaal van 2021 te realiseren, en zo een oplossing te bieden aan veel patiënten die wachten op een hart transplantatie."
Aandelen stijgen
Nadat het bedrijf zijn CE-markering had verkregen, boekten zijn aandelen volgens Bloomberg de grootste winst in meer dan zeven jaar. Eind december 2020 steeg het aandeel met 34 procent tot € 32.05 in Parijs, na een stijging van maar liefst 50 procent - de sterkste intraday-winst sinds mei 2013. In 2020 stegen de aandelen van het bedrijf met 66 procent, waardoor het bedrijf een marktpositie kreeg waarde van ongeveer € 407 miljoen ($ 496 miljoen).
Over CARMAT
Met het kunstmatige hartsysteem wil CARMAT het tekort aan harttransplantaties overwinnen waar tienduizenden mensen met onomkeerbaar eindstadium hartfalen mee te maken hebben. Het bedrijf wordt geleid door de medische expertise van Alain Carpentier – bekend van de uitvinder van de hartkleppen van Carpentier-Edwards – en de technologische expertise van de Airbus Group.
Vorig jaar, in oktober, kreeg het bedrijf € 13 miljoen aan financiering van het Franse ministerie van Volksgezondheid en Solidariteit om de klinische studie EFICAS uit te voeren, die al in april 2020 was goedgekeurd door de HAS (de Franse gezondheidsautoriteit).
Door de begrotingsovereenkomst met het Franse ministerie van Volksgezondheid en Solidariteit zal tweederde van de totale kosten van de EFICAS-studie worden gefinancierd door de Franse staat, wat neerkomt op een niet-verwaterende financiering van € 13 miljoen voor CARMAT.
Volgens het bedrijf heeft het de grootste subsidie gekregen die ooit door Bpifrance aan een kmo is gegeven; in totaal € 33 miljoen, met steun van de Europese Commissie.
CARMAT wordt ondersteund door Matra Défense SAS (een dochteronderneming van de Airbus Group), professor Alain Carpentier, het Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle Capital, een toonaangevend Europees venture capital firma, ALIAD (Air Liquide's venture capital investeerder), CorNovum (een investeringsholding die 50-50 in handen is van Bpifrance en de Franse staat), de family offices van Pierre Bastid (Lohas), Dr. Antonino Ligresti (Santé Holdings SRL), de familie Gaspard (Corely Belgium SPRL en Bratya SPRL ) en M. Pierre-Edouard Stérin (BAD 21 SPRL), Groupe Therabel evenals de duizenden institutionele en individuele aandeelhouders.