Boston, VS gevestigd Ritme Farmaceutica maakte op 27 februari bekend dat haar Nederlandse dochteronderneming, Rhythm Pharmaceuticals Netherlands BV, is overgenomen AmsterdamGebaseerde Xinvento B.V, een biotechbedrijf dat zich richt op het ontwikkelen van therapieën voor aangeboren hyperinsulinisme (CHI).
Een ongebruikelijke genetische aandoening genaamd CHI zorgt ervoor dat cellen te veel insuline produceren, wat leidt tot hypoglykemie. Hypoglykemie kan epileptische aanvallen, coma's, onomkeerbare hersenbeschadiging en zelfs de dood veroorzaken.
Rhythm Pharmaceuticals, Inc. is een wereldwijd commercieel biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het transformeren van het leven van patiënten en hun families die leven met hyperfagie en ernstige obesitas veroorzaakt door de zeldzame ziektes van de melanocortine-4-receptor (MC4R).
Transactieoverzicht
Als onderdeel van de overeenkomst zal Rhythm BV vooraf $ 5 miljoen betalen om alle volledig verwaterde aandelen van Xinvento te kopen. Een extra $ 6 miljoen moet worden betaald voor het bereiken van preklinische ontwikkelingsdoelen.
Er moet nog eens $ 50 miljoen worden betaald na specifieke toestemming van de overheid van de VS of de EU.
Rhythm BV zal ook tot $ 150 miljoen extra betalen in bepaalde commerciële netto-omzetdoelstellingen met betrekking tot de beste kandidaat of een tweede molecuul in het geval dat een tweede molecuul wordt geselecteerd, ontwikkeld en geautoriseerd.rised.
Hoe is Xinvento geboren?
Xinvento begon nadat Claudine van der Sande (CEO en oprichter) bevallen was van haar zoon. Nadat hij was geboren, merkten Claudine en haar man op dat hun zoon de hele tijd leek te snikken, zelfs meer dan normaal zou zijn voor een pasgeboren baby.
Ze waren op de hoogte van zijn ziekte en lijden, maar niemand kon de oorzaak ervan achterhalen, ondanks de frequente bezoeken aan de dokter. Uiteindelijk werd met aanvullend medisch onderzoek het aangeboren hyperinsulinisme van hun zoon vastgesteld.
Ondanks dagelijkse tussenkomst en wekelijkse ziekenhuisbezoeken, bleef de zoon van Claudine een extreem lage bloedsuikerspiegel ervaren, leed hij regelmatig aan hypoglykemische episodes en bleef hij een acuut risico op toevallen houden.
Met haar uitgebreide achtergrond in de farmaceutische industrie begon Claudine begin 2021 uitgebreid onderzoek te doen, de beschikbare literatuur te bekijken en medische en wetenschappelijke experts te ontmoeten.
Eind 2021 werd Xinvento formeel gelanceerd. Claudine werkte samen met mede-oprichter dr. Piet Wigerinck, een medicinaal chemicus die 10 jaar lang als Chief Scientific Officer van Galapagos diende, om de wetenschappelijke inspanning te leiden. In januari 2022, Sara Hafith toegetreden als mede-oprichter.
Het bedrijf fungeert nu als onderzoeks- en ontwikkelingscentrum voor ziekten veroorzaakt door hyperinsulinisme, zoals erfelijk hyperinsulinisme, evenals andere gerelateerde aandoeningen.
Xinvento ontwikkelt nieuwe therapeutische kandidaat-onderzoeken die zijn ontworpen om de zorg voor patiënten met CHI te verbeteren.
Doel van deze overname
Nadat de deal is afgerond, zal Claudine van der Sande zich bij Rhythm voegen als vice-president en hoofd van het CHI-programma. Zij zal haar uitgebreide vakinhoudelijke kennis inbrengen bij de ontwikkeling van het CHI-programma.
Claudine Van der Sande zegt: “Ik word dagelijks geconfronteerd met de constante uitdagingen en angsten van het leven met CHI en de dringende behoefte aan een effectieve nieuwe behandeling. Ik geloof dat Rhythm's diepgaande klinische ontwikkeling, regelgevende en commerciële ervaring in zeldzame ziekten het de ideale partner maakt om Xinvento's CHI-programma te versnellen."
David Meeker, CEO van Rhythm, zegt: “Als moeder en primaire verzorger van een kind met CHI weet Claudine dat er een aanzienlijke onvervulde behoefte is aan nieuwe behandelingsopties die de frequentie van hypoglykemie veilig kunnen verlagen en de incidentie van hypoglykemie kunnen helpen minimaliseren. onomkeerbare hersenbeschadiging bij mensen geboren met CHI.”
“We denken dat ze in twee korte jaren een behendige, op wetenschap gerichte organisatie ertoe heeft aangezet een veelbelovende therapeutische kandidaat naar de kliniek te brengen. We zijn verheugd over de mogelijkheid om onze pijplijn uit te breiden naar CHI, een zeldzame ziekte die goed aansluit bij onze bedrijfsstrategie en onze focus op zeldzame endocrinologische indicaties”, voegt Meeker toe.
Over Rhythm Pharmaceuticals
Rhythm is een biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat tot doel heeft de kwaliteit van leven te verbeteren voor patiënten en hun families die lijden aan extreme obesitas en hyperfagie als gevolg van ongebruikelijke ziekten die de melanocortine-4-receptor (MC4R)-route aantasten.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft INCIVREE (setmelanotide), het belangrijkste bezit van het bedrijf, goedgekeurd voor chronische gewichtsbeheersing bij volwassen en pediatrische patiënten van zes jaar en ouder met monogene of syndromale obesitas veroorzaakt door een tekort aan pro- opiomelanocortine (POMC), proproteïne convertase subtilisine/kexine type 1 (PCSK1) of leptine receptor (LEPR).
Setmelanotide is goedgekeurd voor de behandeling van obesitas en het beheersen van honger bij volwassenen met genetisch bevestigde BBS, genetisch bevestigde biallelische POMC met verlies van functie, waaronder PCSK1-deficiëntie, of biallelische LEPR-deficiëntie door zowel de EC als de UK's Medicines & Healthcare Productregelgevend agentschap (MHRA).