La Haya, Países Bajos Implantes de ámbar, una empresa de tecnología médica que desarrolla implantes espinales, anunció el miércoles que ha cerrado con éxito su financiación Serie A de 10 millones de dólares (aproximadamente 8.8 millones de euros) en 2021.
La ronda fue codirigida por los fundadores y los venture capital inversionistas, con la participación de angel investors y financiación gubernamental no dilutiva.
Utilización de capital
El medtech la compañía afirma que los fondos ayudarán a avanzar en su sistema de aumento del cuerpo vertebral, VCFijo, a través de todas las pruebas preclínicas de verificación y validación, certificación ISO 13485, actividades regulatorias, estudio clínico de factibilidad temprana y un ensayo clínico piloto y fundamental.
El Dr. Banafsheh Sajadi, fundador y director ejecutivo de Amber Implants, dice: "Esta financiación nos permite validar completamente el rendimiento clínico del sistema espinal VCFix tanto en Europa como en los EE. UU., luego de recibir la designación de dispositivo innovador".
La designación de dispositivo innovador se otorga a dispositivos médicos novedosos que tienen el potencial de proporcionar un tratamiento o diagnóstico más efectivo de enfermedades o afecciones potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.
En septiembre de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. otorgó a Amber Implants la designación de dispositivo innovador para su sistema espinal VCFix, lo que permite comunicaciones directas e interactivas con la FDA de los EE. UU. y una revisión prioritaria. La compañía también tendrá más flexibilidad con respecto a los estudios clínicos, una team para revisar la solicitud y reembolso a través de Medicare durante cuatro años.
Soluciones innovadoras y sostenibles para abordar los trastornos de la columna
Según Amber Implants, más de cuatro millones de personas sufren anualmente fracturas vertebrales, que es una enfermedad potencialmente mortal y causa dolor de espalda severo, limitado mobility, pérdida de altura y aumento de la tasa de mortalidad entre la población de pacientes de edad avanzada.
Los tratamientos disponibles en el mercado hoy en día para las fracturas de huesos de la columna requieren una inyección de cemento polimérico sintético en la fractura para estabilizarla y aliviar el dolor. Sin embargo, el 50 por ciento de los pacientes que reciben este tratamiento sufren complicaciones relacionadas con esta operación.
Aquí es donde Amber Implants quiere marcar la diferencia.
Fundada en 2018 por Banafsheh Sajadi y Mohammad Ahmadi, la empresa afirma que su sistema espinal VCFix es la primera solución para tratar amplios tipos de fracturas vertebrales sin necesidad de utilizar cemento óseo PMMA.
La compañía tiene como objetivo mejorar los resultados de los pacientes proporcionando curación y estabilidad ósea natural, ofreciendo un tratamiento más fácil, eficiente y seguro para un tipo más amplio de fracturas para los pacientes.
Amber Implants dice: “Como empresa, estamos comprometidos a mejorar la calidad de vida del paciente. Por lo tanto, abordamos las necesidades clínicas no satisfechas. Nuestra empresa prioriza la optimización de los productos y procedimientos para el bienestar de los pacientes.” En el futuro, Amber Implants tiene como objetivo crear más soluciones únicas para la columna vertebral y otros trastornos ortopédicos.