Hace unos años, el concepto de alterar genes para tratar enfermedades se consideraba ciencia ficción. Sin embargo, ahora es una realidad. Gracias a los avances tecnológicos, muchos otros enfoques de vanguardia están remodelando la forma en que tratamos y curamos las enfermedades.
La terapia celular es uno de esos enfoques que consiste en inyectar nuevas células en el cuerpo de un paciente para reemplazar o reparar el tejido dañado para tratar una enfermedad. De acuerdo con la reporte, se han identificado y caracterizado un total de 1342 ensayos clínicos de terapia celular activa.rised según el tipo de célula, la indicación del objetivo y la fase de prueba.
Hoy en día, diversas organizaciones médicas utilizan terapias celulares que están clínicamente aprobadas. Con sede en Gosselies, Bélgica, Terapéutica ósea es una compañía biofarmacéutica enfocada en productos innovadores de terapia celular para tratar enfermedades óseas.
16 millones de euros asegurados
Recientemente, la empresa obtuvo un préstamo de 16 millones de euros del Banco Europeo de Inversiones (BEI) para acelerar el desarrollo clínico de ALLOB, la plataforma escalable de terapia celular alogénica de Bone Therapeutics.
Además, EIB también respaldará y preparará el producto principal de Bone Therapeutics, el viscosuplemento JTA-004, para su futura aprobación regulatoria y comercialización.
¿Qué es ALLOB?
ALLOB es una plataforma de terapia celular alogénica que consta de células formadoras de hueso alogénicas humanas derivadas de ex vivo células estromales mesenquimales (MSC) de médula ósea cultivadas de donantes adultos sanos. Actualmente se encuentra en dos ensayos de prueba de concepto de Fase I/IIA para el tratamiento de fracturas de unión retardada y procedimientos de fusión espinal.
Se espera que el reclutamiento de pacientes se complete en la primera mitad de 2022 y los resultados en la segunda mitad.
¿Qué es JTA-004?
JTA-004 es la próxima generación de inyectables intraarticulares de Bone Therapeutics, que actualmente se encuentra en fase III de desarrollo para tratar el dolor osteoartrítico en la rodilla.
JTA-004 consiste en una mezcla patentada única de proteínas plasmáticas, ácido hialurónico, un componente natural del líquido sinovial de la rodilla y un analgésico de acción rápida. Pretende proporcionar mayor lubricación y protección al cartílago de la articulación artrítica y aliviar el dolor y la inflamación osteoartríticos.
La empresa belga tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización a las autoridades reguladoras europeas en la primera mitad de 2022. Además, la empresa sigue colaborando con socios potenciales para desarrollar y comercializar JTA-004 en Europa, EE. UU. y Asia.
Condiciones de préstamo
El BEI desembolsará el préstamo en dos tramos de 8M€ cada uno, sujeto a condiciones suspensivas.
Los primeros 8 millones de euros estarán disponibles tras la aprobación de la emisión de garantías asociadas por parte de las Juntas Generales de Bone Therapeutics antes de finales de agosto de 2021.
Los próximos 8 millones de euros se liberarán cuando se hayan alcanzado hitos clínicos y comerciales específicos.
“La facilidad de préstamo tendrá la forma de un préstamo principal, reembolsable al BEI en un solo pago cinco años después del desembolso de cada uno de los dos tramos. El préstamo tiene un interés fijo del 2 por ciento anual pagadero anualmente y un interés capitalizado del 3 por ciento”, dice el comunicado de prensa.
Portafolio diversificado de terapias celulares y biológicas
Fundada en 2006, Bone Therapeutics tiene una amplia cartera de terapias celulares y biológicas en diferentes etapas que van desde programas preclínicos en inmunomodulación hasta desarrollo clínico de etapa media a tardía para afecciones ortopédicas.
“Bone Therapeutics está avanzando hacia un conjunto muy importante de hitos, incluido el avance hacia la posible aprobación regulatoria y la comercialización de la terapia para más de 250 millones de pacientes, además de continuar con el desarrollo clínico de su plataforma de terapia celular alogénica ALLOB. Además, estamos aprovechando nuestro éxito en ortopedia y trasladando nuestras formidables capacidades de MSC para apuntar a indicaciones más amplias. El apoyo de una importante institución financiera europea como el BEI será un componente adicional importante de esta actividad”, afirma Jean-Luc Vandebroek, director financiero de Bone Therapeutics.
“Esta financiación comprometida por el BEI permitirá a Bone Therapeutics seguir avanzando en el desarrollo clínico de sus principales productos candidatos JTA-004 y ALLOB, acelerando aún más los caminos hacia la aprobación y comercialización”, añade.