Basado en los Estados Unidos Corazón, un desarrollador y fabricante líder de tecnología cardiovascular y endovascular intervencionista, anunció la adquisición de una empresa suiza de tecnología médica. MedAlliance por 1.135 mil millones de dólares (aproximadamente 1.08 mil millones de euros).
MedAlliance SELUCIÓN SLR (Liberación sostenida de Limus), que incluye un balón liberador de fármaco (DEB) sostenido de sirolimus, se ha agregado como una nueva línea de productos emblemáticos que complementa la oferta de Cordis. A cambio, Cordis aplicará su experiencia en ventas, marketing y distribución para beneficiar a los clientes de MedAlliance.
Los clientes de Cordis también se beneficiarán de las investigaciones y publicaciones clínicas integrales de MedAlliance, especialmente aquellos que padecen enfermedades coronarias y periféricas. Estos esfuerzos fortalecerán aún más el compromiso de Cordis de ofrecer soluciones innovadoras para los pacientes.
Shar Matin, director ejecutivo de Cordis, dice: "Como empresa recientemente independiente, estamos más que orgullosos de promover nuestro legado de innovación y disrupción del mercado con MedAlliance y el primer balón liberador de fármaco MicroReservoir sirolimus, SELUTION SLR".
Más sobre SELUTION SLR
SELUTION SLR es una nueva generación de balón liberador de fármacos diseñado para ser tan seguro y eficaz como los mejores stents liberadores de fármacos, pero sin dejar ningún dispositivo permanente en el cuerpo. Utiliza una tecnología patentada para administrar una dosis sostenida del fármaco sirolimus a la pared del vaso.
Un balón liberador de fármaco es un “globo” recubierto con un fármaco que ayuda a prevenir la formación de tejido cicatricial en los vasos sanguíneos. El globo se infla dentro del vaso sanguíneo para ensancharlo y administrar el fármaco.
Esta innovación permite la liberación controlada y sostenida del fármaco durante hasta 90 días. Está disponible en una amplia gama de tamaños para tratar enfermedades coronarias y arteriales periféricas, lo que lo convierte en una valiosa incorporación a la cartera de Cordis.
Ahora está disponible comercialmente en Europa, Asia, Medio Oriente, América (excluyendo EE. UU.) y otros países donde se reconoce la aprobación. Hasta el momento, se han utilizado más de 40,000 unidades para tratar pacientes durante la práctica clínica habitual o ensayos clínicos coronarios.
“Quiero agradecer a todo nuestro MedAlliance team –incluidos médicos, distribuidores y pacientes clínicos– que han logrado revolucionar los mercados coronarios y periféricos para proporcionar una nueva tecnología segura y eficaz”, afirma Jeffrey B. Jump, fundador, presidente y director ejecutivo de MedAlliance.
"El arsenal de datos clínicos de SELUTION SLR DEB está diseñado para cambiar la práctica médica y mejorar los resultados de los pacientes", añade Jump.
Homologaciones y estudios
SELUTION SLR recibió la aprobación de la marca CE para el tratamiento de la enfermedad de las arterias periféricas en febrero de 2020 y la enfermedad de las arterias coronarias en mayo de 2020. Actualmente se están trabajando tres estudios de la FDA que involucran a SELUTION SLR, y está previsto que pronto comience un cuarto estudio sobre la enfermedad de las arterias coronarias de novo.
Se espera que este último complemente el ensayo europeo en curso con más de 1,700 pacientes inscritos, a mitad de camino de los 3,326 previstos. Este ensayo podría cambiar la práctica médica al demostrar que los balones liberadores de fármacos son una alternativa segura y eficaz a los stents metálicos permanentes para el tratamiento de lesiones coronarias de novo.
Esta innovación convirtió a MedAlliance en la primera empresa de globos liberadores de fármacos en recibir la designación de innovación de la FDA.
"Estamos entusiasmados de informar sobre los datos positivos de SELUTION SLR hasta la fecha, con experiencia de primera mano de los impresionantes resultados clínicos de pacientes tratados con SELUTION SLR en Japón, India, Europa y América del Sur", dice George Adams, Director de Cardiovascular. e Investigación Vascular Periférica en Rex Hospital Inc. en Carolina del Norte, Estados Unidos.
"Ahora estamos liderando el esfuerzo por emular estos resultados en Estados Unidos", añade Adams.