Celegence, con sede en Chicago, un proveedor de servicios y soluciones de asuntos regulatorios para empresas de ciencias de la vida, anunció el lunes que adquirió Qdossier, con sede en Waalwijk, Países Bajos.
Qdossier ayuda organizaciones de ciencias de la vida registrar e intercambiar pruebas de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos.
¿Por qué esta adquisición?
Celegence dice que la adquisición le permitirá mejorar su extensa red de consultores regulatorios para la industria farmacéutica con la incorporación de los expertos regulatorios de Qdossier.
La empresa estadounidense desarrolló CAPTIS, la regulación de dispositivos médicos (MDR) de la UE y la tecnología de cumplimiento de la regulación de diagnóstico in vitro (IVDR) para automatizar la escritura médica y el mantenimiento de documentos.
Con la incorporación de Dossplorer, la solución de gestión de expedientes basada en la nube de Qdossier, Celegence ha ampliado el alcance de su oferta
Hans van Bruggen, director ejecutivo y científico senior de asuntos regulatorios de Qdossier, dice: “Esta asociación nos permite expandir aún más nuestra presencia global con experiencia y tecnologías complementarias. Continuaremos ayudando a nuestros clientes a lograr una mayor eficiencia a medida que registran e intercambian pruebas de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos”.
Y añade: “Estamos encantados de unirnos a Celegence team y trabajar con ellos para brindar un servicio al cliente de primera clase, mientras ayudamos a nuestros clientes a cumplir de manera eficiente con regulaciones complejas y entregar productos a los pacientes con éxito”.
Como parte de la adquisición, el número total de empleados de la organización conjunta aumenta a 150, con dos nuevas oficinas en los Países Bajos y Rumania.
Celegence: Lo que necesitas saber
Fundada por Punya Abbhi y Sonia Veluchamy, celegencia proporciona servicios y soluciones para apoyar a la industria de las ciencias de la vida con operaciones y estrategia de asuntos regulatorios.
Celegence apoya a los clientes de ciencias de la vida en las áreas de cumplimiento MDR de la UE, cumplimiento IVDR, inteligencia regulatoria, gestión de datos RIMS, publicación, etiquetado regulatorio, incluida la consultoría UDI y redacción médica.
Sonia Veluchamy, CEO de Celegence, dice: “La tecnología y la experiencia regulatoria de Qdossier complementan nuestra propia cartera de servicios y soluciones. Trabajamos con nuestros clientes como asesores de confianza con el objetivo de mejorar la eficiencia en el cumplimiento normativo, ayudándoles a lanzar con éxito nuevos productos al mercado y mantenerlos”.
“La combinación de la experiencia de Celegence y Qdossier, junto con la tecnología que respalda el cumplimiento y la gestión eficaz de datos y documentos, nos permitirá brindar soporte regulatorio práctico, estratégico y altamente personalizado a las industrias farmacéuticas de todo el mundo”, agrega.