Medicus IA, la compañía de tecnología de la salud con sede en Viena, anunció hoy que había recibido una marca CE de dispositivo médico de Clase I para su aplicación móvil. Esto confirma que Medicus AI cumple con los requisitos de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC.
Mouhammad Kawas, director de tecnología de Medicus AI, dijo:
“El proceso de certificación de la marca CE fue un viaje desafiante y necesario de 18 meses que llevó a repensar nuestro proceso de desarrollo de aplicaciones desde cero”.
La marca de certificación CE es un hito clave para un empresa de rápido crecimiento como Medicus AI. Como una empresa con sede en Europarise, la certificación es esencial ya que continúa expandiéndose en territorios que van desde América del Sur hasta China.
Kawas dijo:
“Esto incluyó una mirada crítica a las medidas de control de calidad, técnicas y de revisión de códigos que seguimos en Medicus, en particular con la vista puesta en nuestro crecimiento expansivo, tanto en términos de nuestra oferta de productos como de nuestro alcance geográfico”.
Para los no iniciados, Medicus es una empresa ambiciosa de rápido crecimiento comprometida con brindar conocimientos sobre salud y cambio de comportamiento a pacientes y usuarios en todas partes mediante la creación de productos tecnológicos innovadores que
transformar negocios y mejorar la vida de las personas.
Para completar el proceso de certificación, Medicus AI trabajó con el Instituto Johner para navegar los complejos procesos de aprobación de dispositivos médicos. Desde que obtuvo la aprobación de la Marca CE de Clase I, Medicus AI ha comenzado su proceso de solicitud para la certificación de la Marca CE de Clase IIa.
Kawas agregó:
La certificación nos exige tener mejor documentación, generar informes y otra medida importante que asegure tanto la calidad como la seguridad.
La Dra. Nadine Nehme, directora científica de Medicus AI, dijo:
La aprobación de la marca CE es un logro notable para Medicus AI. El proceso de solicitud requirió estrictas revisiones regulatorias frente a los procesos clínicos más estrictos. En cumplimiento de la certificación CE, nuestro contenido se prepara cuidadosamente, teniendo en cuenta tanto las consideraciones éticas como la utilidad para nuestros usuarios.
Créditos de imagen de la imagen principal: Medicus AI
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