Boston, EE. UU. Productos farmacéuticos del ritmo anunció el 27 de febrero que su filial holandesa, Rhythm Pharmaceuticals Netherlands BV, ha adquirido Amsterdam-Basado Xinvento BV, una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de terapias para el hiperinsulinismo congénito (CHI).
Una condición genética poco común llamada CHI hace que las células produzcan demasiada insulina, lo que provoca hipoglucemia. La hipoglucemia puede causar convulsiones, coma, daño cerebral irreversible e incluso la muerte.
Rhythm Pharmaceuticals, Inc. es una compañía biofarmacéutica global en etapa comercial enfocada en transformar la vida de los pacientes y sus familias que viven con hiperfagia y obesidad severa causadas por enfermedades raras de la vía del receptor de melanocortina-4 (MC4R).
Descripción general de la transacción
Como parte del acuerdo, Rhythm BV pagará $5 millones por adelantado para comprar todas las acciones completamente diluidas de Xinvento. Se pagan $ 6 millones adicionales para alcanzar los objetivos de desarrollo preclínico.
Se pagarán otros $ 50 millones luego de autorizaciones gubernamentales específicas de los EE. UU. o la UE.
Rhythm BV también pagará hasta $ 150 millones adicionales en ciertos objetivos de ventas netas comerciales relacionados con el mejor candidato o una segunda molécula en caso de que se seleccione, desarrolle y autorice una segunda molécula.rised.
¿Cómo nació Xinvento?
Xinvento comenzó después de que Claudine van der Sande (CEO y fundadora) diera a luz a su hijo. Después de que nació, Claudine y su esposo observaron que su hijo parecía estar sollozando todo el tiempo, incluso más de lo que sería normal en un recién nacido.
Estaban al tanto de su enfermedad y sufrimiento, pero nadie pudo identificar su origen a pesar de las frecuentes visitas al médico. Eventualmente, con pruebas médicas adicionales, se identificó el hiperinsulinismo congénito de su hijo.
A pesar de la intervención diaria y las visitas semanales al hospital, el hijo de Claudine continuó experimentando niveles extremadamente bajos de azúcar en la sangre, sufrió episodios hipoglucémicos regulares y permaneció en riesgo agudo de convulsiones.
Con su amplia experiencia en la industria farmacéutica, Claudine, a principios de 2021, comenzó a realizar una extensa investigación, revisar la literatura disponible y reunirse con expertos médicos y científicos.
A fines de 2021, se lanzó formalmente Xinvento. Claudine se asoció con el cofundador, el Dr. Piet Wigerinck, un químico médico que se desempeñó como director científico de Galápagos durante 10 años, para liderar el esfuerzo científico. En enero de 2022, Sara Hafith se unió como co-fundador.
La compañía ahora actúa como un centro de investigación y desarrollo para las enfermedades provocadas por el hiperinsulinismo, como el hiperinsulinismo hereditario, así como otras afecciones relacionadas.
Xinvento está desarrollando nuevos candidatos terapéuticos en investigación diseñados para mejorar la atención de los pacientes con CHI.
Objeto de esta adquisición
Una vez finalizado el acuerdo, Claudine van der Sande se unirá a Rhythm como vicepresidenta y directora del programa CHI. Ella contribuirá con su amplio conocimiento de la materia al desarrollo del programa CHI.
Claudine Van der Sande dice: “Me enfrento a diario a los constantes desafíos y temores de vivir con CHI y la urgente necesidad de un nuevo tratamiento eficaz. Creo que el profundo desarrollo clínico, la experiencia regulatoria y comercial de Rhythm en enfermedades raras lo convierte en el socio ideal para acelerar el programa CHI de Xinvento”.
David Meeker, director ejecutivo de Rhythm, dice: "Como madre y cuidadora principal de un niño con CHI, Claudine sabe que existe una importante necesidad insatisfecha de nuevas opciones de tratamiento que puedan reducir de manera segura la frecuencia de eventos hipoglucémicos y ayudar a minimizar la incidencia de daño cerebral irreversible en personas nacidas con CHI”.
“En dos cortos años, creemos que ha impulsado una organización ágil y centrada en la ciencia para llevar a la clínica un candidato terapéutico altamente prometedor. Estamos entusiasmados con la oportunidad de ampliar nuestra cartera de proyectos en CHI, una enfermedad rara que está bien alineada con nuestra estrategia corporativa y nuestro enfoque en indicaciones raras de endocrinología”, agrega Meeker.
Acerca de Rhythm Pharmaceuticals
Rhythm es una compañía biofarmacéutica en etapa comercial que tiene como objetivo mejorar la calidad de vida de los pacientes y sus familias que padecen obesidad extrema e hiperfagia como resultado de enfermedades poco comunes que afectan la vía del receptor de melanocortina-4 (MC4R).
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha otorgado la aprobación al principal activo de la compañía, IMCIVREE (setmelanotida), para el control crónico del peso en pacientes adultos y pediátricos de seis años de edad y mayores con obesidad monogénica o sindrómica provocada por una deficiencia en la pro- opiomelanocortina (POMC), proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) o receptor de leptina (LEPR).
Setmelanotide ha sido aprobado para el tratamiento de la obesidad y el control del hambre en adultos con BBS confirmado genéticamente, POMC bialélica con pérdida de función confirmada genéticamente, incluyendo PCSK1, deficiencia o deficiencia LEPR bialélica tanto por la CE como por Medicines & Healthcare del Reino Unido. Agencia Reguladora de Productos (MHRA).