Celegence, basé à Chicago, fournisseur de services et de solutions d'affaires réglementaires pour les entreprises des sciences de la vie, a annoncé lundi avoir acquis Waalwijk, la société néerlandaise Qdossier.
Qdossier aide organismes des sciences de la vie enregistrer et échanger des preuves de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments.
Pourquoi cette acquisition ?
Celegence affirme que l'acquisition lui permettra de renforcer son vaste réseau de consultants en réglementation pour l'industrie pharmaceutique avec l'ajout des experts en réglementation de Qdossier.
La société américaine a développé la technologie de conformité CAPTIS, le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) et le règlement de diagnostic in vitro (IVDR) pour automatiser la rédaction médicale et la maintenance des documents.
En ajoutant la solution cloud de gestion de dossiers Dossplorer de Qdossier, Celegence élargit le champ de son offre
Hans van Bruggen, PDG et scientifique principal en affaires réglementaires chez Qdossier, déclare : « Ce partenariat nous permet d'étendre encore notre présence mondiale avec une expertise et des technologies complémentaires. Nous continuerons d'aider nos clients à réaliser des gains d'efficacité accrus en enregistrant et en échangeant des preuves de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments.
Il ajoute : « Nous sommes ravis de rejoindre le Celegence team et travailler avec eux pour fournir un service client de première classe, car nous aidons nos clients à se conformer efficacement aux réglementations complexes et à livrer avec succès des produits aux patients.
Dans le cadre de l'acquisition, le nombre total d'employés de l'organisation commune passe à 150, avec deux nouveaux bureaux aux Pays-Bas et en Roumanie.
Célégence : ce que vous devez savoir
Fondée par Punya Abbhi et Sonia Veluchamy, Célégence fournit des services et des solutions pour soutenir l'industrie des sciences de la vie avec les opérations et la stratégie des affaires réglementaires.
Celegence soutient les clients des sciences de la vie dans les domaines de la conformité EU MDR, de la conformité IVDR, de la veille réglementaire, de la gestion des données RIMS, de la publication, de l'étiquetage réglementaire, y compris le conseil UDI et de la rédaction médicale.
Sonia Veluchamy, PDG de Celegence, déclare : « L'expertise réglementaire et la technologie de Qdossier complètent notre propre portefeuille de services et de solutions. Nous travaillons avec nos clients en tant que conseillers de confiance dans le but d'améliorer l'efficacité de la conformité réglementaire, en les aidant à lancer avec succès de nouveaux produits sur le marché et à les maintenir.
« La combinaison de l'expertise de Celegence et de Qdossier, associée à une technologie qui prend en charge la conformité et la gestion efficace des données et des documents, nous permettra de fournir un soutien réglementaire pratique, stratégique et hautement personnalisé aux industries pharmaceutiques du monde entier », ajoute-t-elle.