Sitz in Den Haag, Niederlande Bernsteinimplantate, ein Medizintechnikunternehmen, das Wirbelsäulenimplantate entwickelt, gab am Mittwoch bekannt, dass es seine Serie-A-Finanzierung in Höhe von 10 Millionen US-Dollar (ca. 8.8 Millionen Euro) im Jahr 2021 erfolgreich abgeschlossen hat.
Die Runde wurde gemeinsam von den Gründern und Bestehenden geleitet venture capital Investoren, mit Beteiligung von angel investors und nicht verwässernde staatliche Finanzierung.
Kapitalausnutzung
Das Medtech Das Unternehmen behauptet, dass die Mittel dazu beitragen werden, sein System zur Wirbelkörpervergrößerung weiterzuentwickeln. VCFix, durch alle präklinischen Verifizierungs- und Validierungstests, die ISO 13485-Zertifizierung, regulatorische Aktivitäten, eine frühe klinische Machbarkeitsstudie sowie eine Pilot- und entscheidende klinische Studie.
Dr. Banafsheh Sajadi, Gründer und CEO von Amber Implants, sagt: „Diese Finanzierung ermöglicht es uns, die klinische Leistung des VCFix-Wirbelsäulensystems sowohl in Europa als auch in den USA vollständig zu validieren – nach Erhalt der Breakthrough Device Designation.“
Die Bezeichnung „Breakthrough Device“ wird neuartigen medizinischen Geräten verliehen, die das Potenzial haben, eine wirksamere Behandlung oder Diagnose lebensbedrohlicher oder irreversibel beeinträchtigender Krankheiten oder Zustände zu ermöglichen.
Im September 2021 erhielt Amber Implants von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Breakthrough Device Designation für sein VCFix-Wirbelsäulensystem, was eine direkte und interaktive Kommunikation mit der US-amerikanischen FDA und eine vorrangige Prüfung ermöglicht. Auch im Hinblick auf klinische Studien erhält das Unternehmen mehr Flexibilität, u. a team für die Prüfung des Antrags und die Erstattung durch Medicare für vier Jahre.
Innovative und nachhaltige Lösungen zur Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen
Nach Angaben von Amber Implants erleiden jährlich über vier Millionen Menschen Wirbelbrüche, die eine lebensbedrohliche Erkrankung darstellen und in begrenztem Umfang starke Rückenschmerzen verursachen mobility, Höhenverlust und eine erhöhte Sterblichkeitsrate bei älteren Patienten.
Heutzutage auf dem Markt verfügbare Behandlungen für Wirbelsäulenknochenfrakturen erfordern die Injektion von synthetischem Polymerzement in die Fraktur, um diese zu stabilisieren und die Schmerzen zu lindern. Allerdings leiden 50 Prozent der Patienten, die diese Behandlung erhalten, an Komplikationen im Zusammenhang mit dieser Operation.
Hier möchte Amber Implants einen Unterschied machen.
Das 2018 von Banafsheh Sajadi und Mohammad Ahmadi gegründete Unternehmen gibt an, dass sein VCFix-Wirbelsäulensystem die erste Lösung zur Behandlung zahlreicher Arten von Wirbelfrakturen ist, ohne dass PMMA-Knochenzement verwendet werden muss.
Ziel des Unternehmens ist es, die Patientenergebnisse zu verbessern, indem es eine natürliche Knochenheilung und -stabilität ermöglicht und den Patienten eine einfachere, effizientere und sicherere Behandlung für eine breitere Art von Frakturen bietet.
Amber Implants sagt: „Als Unternehmen setzen wir uns dafür ein, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Deshalb gehen wir auf ungedeckte klinische Bedürfnisse ein. Für unser Unternehmen steht die Optimierung der Produkte und Verfahren zum Wohle der Patienten im Vordergrund.“ In Zukunft möchte Amber Implants noch einzigartigere Lösungen für Wirbelsäulen- und andere orthopädische Erkrankungen entwickeln.