Italienisches Pharmaunternehmen, Angelini Pharma – Teil der privaten italienischen Angelini-Gruppe – hat eine Übernahme angekündigt Arvelle Therapeutics, ein in der Schweiz ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung innovativer Behandlungen für Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) konzentriert.
Transaktionsübersicht
Dabei handelt es sich um einen reinen Bar-Deal mit einer Gesamtbewertung von bis zu 960 Millionen US-Dollar (ca. 782.5 Millionen Euro). Nach der behördlichen Genehmigung erhält das Unternehmen eine Zahlung in Höhe von 610 Millionen US-Dollar (ca. 497.2 Millionen Euro). Anschließend werden weitere 350 Millionen US-Dollar (ca. 285.3 Millionen Euro) gezahlt, sobald Cenobamante – entwickelt von der koreanischen SK Biopharmaceuticals – bestimmte Umsatzziele erreicht.
Über die Entwicklung sagt Pierluigi Antonelli, CEO von Angelini Pharma: „Diese Transaktion wird uns zu einem führenden europäischen Akteur machen, der gut positioniert ist, um die Bedürfnisse von Patienten mit unterschiedlichen Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) durch ein innovatives Portfolio zu erfüllen. ausgeprägte medizinische Fähigkeiten und umfassende kommerzielle Präsenz, auch durch die Eröffnung direkter Niederlassungen in Frankreich, Großbritannien, Skandinavien und der Schweiz bis 2022.“
SK Biopharmaceuticals, ein an der koreanischen Börse notiertes Pharmaunternehmen, hat ebenfalls zugestimmt, seinen 12-prozentigen Anteil an Arvelle Therapeutics an Angelini Pharma zu verkaufen. SK Biopharmaceuticals hat weiterhin Anspruch auf alle Zahlungen aus der im Februar 2019 zwischen Arvelle Therapeutics und SK Biopharmaceuticals unterzeichneten Lizenzvereinbarung. Darüber hinaus werden Angelini Pharma Umsatzbeteiligungszahlungen an bestimmte Arvelle-Aktionäre übernehmen.
Nach dieser Entwicklung erhält Angelini Pharma die exklusive Lizenz zur Vermarktung von Cenobamate in der EU und anderen Ländern des Europäischen Wirtschaftsraums (Schweiz und Großbritannien).
Was ist Cenobamat?
Cenobamate ist ein vielversprechendes innovatives Arzneimittel (PIM) der britischen Arzneimittel- und Arzneimittelbehörde Gesundheitswesen Produkte Regulierungsbehörde (MHRA) Es wird zur Behandlung arzneimittelresistenter fokaler Anfälle bei Erwachsenen eingesetzt. Es ist ein kleines Molekül mit einem einzigartigen dualen, komplementären Wirkmechanismus. Es wirkt positiv, indem es den Ionenkanal γ-Aminobuttersäure (GABAA) moduliert und spannungsgesteuerte Natriumströme hemmt.
Wichtige Studienergebnisse dokumentierten die klinische Wirksamkeit von Cenobamate, indem sie eine deutlich stärkere Verringerung der mittleren Anfallshäufigkeit zeigten und mehr Patienten im Vergleich zur Placebogruppe eine Verringerung der Anfallshäufigkeit um 50 Prozent oder mehr erreichten.
Cenobamat ist von der Food and Drug Administration (FDA) in den USA als Antiseizure-Medikament (ASM) zur Behandlung partieller (fokaler) Anfälle bei Erwachsenen zugelassen und unter dem Markennamen „Xcopri“ erhältlich ( Cenobamat-Tabletten) Lebenslauf.
Angelini plant die Markteinführung von Cenobamate nach Erhalt der Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die für 2021 erwartet wird.
Über Arvelle Therapeutics
Arvelle Therapeutics wurde 2019 von Gregory M. Weinhoff, Ilise Lombardo und Mark Altmeyer gegründet und ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich darauf konzentriert, Patienten mit ZNS-Erkrankungen innovative Lösungen anzubieten. Das Unternehmen ist für die Entwicklung und Vermarktung von Cenobamate, einem in der Entwicklung befindlichen Medikament gegen Krampfanfälle, auf dem europäischen Markt verantwortlich.
Das Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz erhielt eine Finanzierung in Höhe von 207.8 Millionen US-Dollar (ca. 169.2 Millionen Euro), eine der größten Erstfinanzierungszusagen für ein auf Europa ausgerichtetes biopharmazeutisches Unternehmen, mit Investitionen von einem globalen Syndikat, darunter NovaQuest Capital Management, BRV Capital Management und LSP , HIG BioHealth Partners, Andera Partners, F-Prime Capital und KB Investments.
Seit seiner Gründung ist Arvelle das Management team hat sich darauf konzentriert, Cenobamate Menschen mit Epilepsie zur Verfügung zu stellen und gleichzeitig einen erheblichen Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen. Sie haben eng mit den europäischen Regulierungsbehörden zusammengearbeitet, um den Marktzulassungsantrag (MAA) voranzutreiben, und haben sich erfolgreich auf die Markteinführung vorbereitet, indem sie eine Organisation in ganz Europa aufgebaut und die Markteinführungsbereitschaft in allen Schlüsselbereichen des Unternehmens sichergestellt haben.
Mark Altmeyer, CEO von Arvelle Therapeutics, sagt: „Wir glauben, dass Angelini Pharma strategisch hervorragend passt und glauben, dass die Übernahme von Arvelle und die Einführung von Cenobamate dazu beitragen können, ihr Ziel, ein führender Akteur in der ZNS-Branche zu werden, schneller voranzutreiben.“
Über Angelini Pharma
Angelini Pharma ist ein Pharmaunternehmen, das zur italienischen Privatgruppe Angelini Group gehört. Angelini Pharma engagiert sich nach eigenen Angaben für die Unterstützung von Patienten in den therapeutischen Bereichen psychische Gesundheit (einschließlich Schmerzen), seltene Krankheiten und Verbrauchergesundheit.
Nach eigenen Angaben hat das Unternehmen in den letzten 50 Jahren im Bereich der psychischen Gesundheit internationale Anerkennung für seine Bemühungen erhalten, die Behandlung von Patienten mit psychischen Störungen mithilfe wichtiger, intern entwickelter Moleküle (wie Trazodon) zu verbessern ) und sein Engagement im Kampf gegen die Stigmatisierung der psychischen Gesundheit.
Derzeit ist das Unternehmen direkt in 15 Ländern tätig, beschäftigt fast 3.000 Mitarbeiter und vermarktet seine Produkte in mehr als 50 Ländern durch strategische Allianzen mit führenden internationalen Pharmakonzernen.