Vor ein paar Jahren galt das Konzept, Gene zur Behandlung von Krankheiten zu verändern, als Science-Fiction. Mittlerweile ist es jedoch Realität. Dank des technologischen Fortschritts sind zahlreiche andere modernste Ansätze verändern die Art und Weise, wie wir Krankheiten behandeln und heilen.
Die Zelltherapie ist ein solcher Ansatz, bei dem neue Zellen in den Körper eines Patienten injiziert werden, um beschädigtes Gewebe zu ersetzen oder zu reparieren und so eine Krankheit zu behandeln. Entsprechend der berichtenInsgesamt wurden 1342 klinische Studien zur aktiven zellbasierten Therapie identifiziert und charakterisiertrised basierend auf Zelltyp, Zielindikation und Versuchsphase.
Heutzutage verwenden verschiedene medizinische Organisationen Zelltherapien, die klinisch zugelassen sind. Mit Sitz in Gosselies, Belgien, Knochentherapeutika ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf innovative Zelltherapieprodukte zur Behandlung von Knochenerkrankungen konzentriert.
16 Mio. € gesichert
Vor Kurzem sicherte sich das Unternehmen ein Darlehen in Höhe von 16 Millionen Euro von der Europäischen Investitionsbank (EIB), um die klinische Entwicklung von ALLOB, der skalierbaren allogenen Zelltherapieplattform von Bone Therapeutics, zu beschleunigen.
Darüber hinaus wird die EIB auch das Hauptprodukt von Bone Therapeutics, das Viskosupplement JTA-004, unterstützen und für die künftige behördliche Zulassung und Vermarktung vorbereiten.
Was ist ALLOB?
ALLOB ist eine allogene Zelltherapieplattform, die aus humanen allogenen knochenbildenden Zellen besteht Ex-vivo kultivierte mesenchymale Stromazellen (MSC) des Knochenmarks von gesunden erwachsenen Spendern. Es befindet sich derzeit in zwei Phase-I/IIA-Proof-of-Concept-Studien zur Behandlung von Frakturen mit verzögerter Heilung und Wirbelsäulenfusionsverfahren.
Die Patientenrekrutierung wird voraussichtlich im ersten Halbjahr 2022 abgeschlossen sein und die Ergebnisse im zweiten Halbjahr vorliegen.
Was ist JTA-004?
JTA-004 ist die nächste Generation intraartikulärer Injektionspräparate von Bone Therapeutics, die sich derzeit in der Phase III der Entwicklung zur Behandlung osteoarthritischer Schmerzen im Knie befinden.
JTA-004 besteht aus einer einzigartigen patentierten Mischung aus Plasmaproteinen, Hyaluronsäure – einem natürlichen Bestandteil der Gelenkflüssigkeit des Knies, und einem schnell wirkenden Analgetikum. Es soll den Knorpel des arthritischen Gelenks zusätzlich befeuchten und schützen und osteoarthritische Schmerzen und Entzündungen lindern.
Das belgische Unternehmen plant, im ersten Halbjahr 2022 einen Antrag auf Marktzulassung bei den europäischen Regulierungsbehörden einzureichen. Darüber hinaus arbeitet das Unternehmen weiterhin mit potenziellen Partnern zusammen, um JTA-004 in Europa, den USA und Asien zu entwickeln und zu vermarkten.
Kreditbedingungen
Die EIB wird das Darlehen unter aufschiebenden Bedingungen in zwei Tranchen zu je 8 Mio. Euro auszahlen.
Die ersten 8 Millionen Euro werden verfügbar sein, wenn die Hauptversammlungen von Bone Therapeutics vor Ende August 2021 die Ausgabe entsprechender Optionsscheine genehmigen.
Die nächsten 8 Millionen Euro werden freigegeben, wenn bestimmte klinische und kommerzielle Meilensteine erreicht wurden.
„Bei der Darlehensfazilität handelt es sich um ein vorrangiges Darlehen, das fünf Jahre nach Auszahlung jeder der beiden Tranchen in einer einzigen Zahlung an die EIB zurückzuzahlen ist. Das Darlehen ist mit einem festen Zinssatz von 2 Prozent pro Jahr, der jährlich gezahlt wird, und einem kapitalisierten Zinssatz von 3 Prozent ausgestattet“, heißt es in der Pressemitteilung.
Diversifiziertes Portfolio an Zell- und biologischen Therapien
Bone Therapeutics wurde 2006 gegründet und verfügt über ein umfangreiches Portfolio an Zell- und biologischen Therapien in verschiedenen Stadien, das von präklinischen Programmen zur Immunmodulation bis hin zur klinischen Entwicklung im mittleren bis späten Stadium für orthopädische Erkrankungen reicht.
„Bone Therapeutics strebt eine Reihe sehr wichtiger Meilensteine an, darunter die Annäherung an eine mögliche behördliche Zulassung und Kommerzialisierung der Therapie für über 250 Millionen Patienten sowie die Fortsetzung der klinischen Entwicklung seiner allogenen Zelltherapieplattform ALLOB. Darüber hinaus bauen wir auf unserem Erfolg in der Orthopädie auf und verlagern unsere beeindruckenden MSC-Fähigkeiten auf breitere Indikationen. Die Unterstützung eines großen europäischen Finanzinstituts wie der EIB wird ein weiterer wichtiger Bestandteil dieser Aktivität sein“, sagt Jean-Luc Vandebroek, Finanzvorstand von Bone Therapeutics.
„Diese von der EIB zugesagte Finanzierung wird es Bone Therapeutics ermöglichen, die klinische Entwicklung seiner führenden Produktkandidaten JTA-004 und ALLOB weiter voranzutreiben und so den Weg zur Zulassung und Kommerzialisierung weiter zu beschleunigen“, fügt er hinzu.