Herzerkrankungen wie chronische und akute Herzinsuffizienz gelten weltweit als eine der häufigsten Todesursachen. Mit dem Entwurf und der Entwicklung des weltweit ersten, fortschrittlichsten künstlichen Herzens will das in Paris ansässige Unternehmen CARMAT die unerfüllten Anforderungen erfüllen sowie medizinische Bedarf an Menschen, die an einer biventrikulären Erkrankung im Endstadium leiden Herzinsuffizienz.
In einer neueren Entwicklung, DIE AUTOFUSSMATTE gab bekannt, dass das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für sein künstliches Herzsystem erhalten hat. Die CE-Kennzeichnung wurde am 22. Dezember 2020 für das gesamte künstliche Herzsystem als Brücke zur Transplantation bei Patienten mit biventrikulärer Herzinsuffizienz im Endstadium (Intermacs-Klassen 1–4) verliehen, die für eine maximale medizinische Therapie oder das LVAD1 nicht geeignet sind und bei denen in den 180 Tagen nach der Implantation wahrscheinlich eine Herztransplantation durchgeführt wird.
Augen, um die Produktion anzukurbeln
Mit der CE-Kennzeichnung kann CARMAT sein gesamtes künstliches Herzsystem in allen Ländern vermarkten, auch in den Ländern der Europäischen Union, die die Zertifizierung anerkennen. Das Unternehmen wird die Produktion dieses künstlichen Herzsystems beschleunigen und es im zweiten Quartal dieses Jahres kommerziell einführen. Letztendlich wird es eine Lösung für zahlreiche Patienten bieten, die auf eine Herztransplantation warten.
Stéphane Piat, CEO von CARMAT, sagt: „Die CE-Kennzeichnung ist großartig news für Patienten und ein wichtiger Meilenstein für CARMAT. Bereits im Januar werden wir den Hochlauf unserer Produktionsaktivitäten beschleunigen und die Gespräche mit unseren Kernzielkunden intensivieren, um einen reibungslosen kommerziellen Start im zweiten Quartal 2021 zu erreichen und so vielen Patienten, die auf eine Behandlung warten, eine Lösung anzubieten Herz Transplantation."
Aktien steigen
Nach Erhalt der CE-Kennzeichnung verzeichnete das Unternehmen laut Bloomberg den größten Anstieg seit mehr als sieben Jahren. Ende Dezember 2020 kletterte die Aktie in Paris um 34 Prozent auf 32.05 Euro, nachdem sie sogar 50 Prozent gestiegen war – der stärkste Intraday-Zuwachs seit Mai 2013. Im Jahr 2020 stiegen die Aktien des Unternehmens um 66 Prozent und verschafften dem Unternehmen damit einen Markt Wert von etwa 407 Millionen Euro (496 Millionen US-Dollar).
Über CARMAT
Mit dem künstlichen Herzsystem will CARMAT den Mangel an Herztransplantationen beheben, mit dem Zehntausende Menschen konfrontiert sind, die an irreversibler Herzinsuffizienz im Endstadium leiden. Das Unternehmen wird von der medizinischen Expertise von Alain Carpentier – bekannt für die Erfindung der Carpentier-Edwards-Herzklappen – und der technologischen Expertise der Airbus Group geleitet.
Letztes Jahr, im Oktober, erhielt das Unternehmen vom französischen Ministerium für Gesundheit und Solidarität 13 Millionen Euro für die Durchführung der klinischen EFICAS-Studie, die bereits im April 2020 von der HAS (der französischen Gesundheitsbehörde) genehmigt wurde.
Durch die Budgetvereinbarung mit dem französischen Ministerium für Gesundheit und Solidarität werden zwei Drittel der Gesamtkosten der EFICAS-Studie vom französischen Staat finanziert, was einer nicht verwässernden Finanzierung von 13 Millionen Euro für CARMAT entspricht.
Nach Angaben des Unternehmens wurde ihm die größte Subvention gewährt, die Bpifrance jemals einem KMU gewährt hat; insgesamt 33 Millionen Euro, mit Unterstützung der Europäischen Kommission.
CARMAT wird von Matra Défense SAS (einer Tochtergesellschaft der Airbus Group), Professor Alain Carpentier, dem Centre Chirurgical Marie Lannelongue und Truffle Capital sowie einem führenden europäischen Unternehmen unterstützt venture capital Firma ALIAD (Air Liquide's venture capital Investor), CorNovum (eine Investmentholdinggesellschaft, die zu 50 % von Bpifrance und dem französischen Staat gehalten wird), die Family Offices von Pierre Bastid (Lohas), Dr. Antonino Ligresti (Santé Holdings SRL), die Familie Gaspard (Corely Belgium SPRL und Bratya SPRL). ) und M. Pierre-Edouard Stérin (BAD 50 SPRL), Groupe Therabel sowie die Tausenden institutionellen und individuellen Aktionäre.