US-basiert Cordis, ein führender Entwickler und Hersteller interventioneller kardiovaskulärer und endovaskulärer Technologien, gab die Übernahme eines Schweizer Medizintechnikunternehmens bekannt MedAllianz für 1.135 Milliarden US-Dollar (ca. 1.08 Milliarden Euro).
MedAlliances AUSWAHL SLR Das Programm (Sustained Limus Release), das einen nachhaltigen Sirolimus-Drug-Eluting-Ballon (DEB) umfasst, wurde als neue Flaggschiff-Produktlinie hinzugefügt, die das Angebot von Cordis ergänzt. Im Gegenzug wird Cordis seine Vertriebs-, Marketing- und Vertriebskompetenz zum Nutzen der Kunden von MedAlliance einsetzen.
Auch die Kunden von Cordis werden von der umfassenden klinischen Forschung und den Veröffentlichungen von MedAlliance profitieren, insbesondere diejenigen, die an koronarer und peripherer Erkrankung leiden. Diese Bemühungen werden das Engagement von Cordis für die Bereitstellung innovativer Patientenlösungen weiter stärken.
Shar Matin, CEO von Cordis, sagt: „Als neues unabhängiges Unternehmen sind wir mehr als stolz darauf, unsere Tradition der Innovation und Marktstörung mit MedAlliance und dem ersten medikamentenfreisetzenden Sirolimus-Ballon von MicroReservoir, SELUTION SLR, weiterzuführen.“
Mehr über SELUTION SLR
SELUTION SLR ist eine neue Generation eines medikamentenfreisetzenden Ballons, der genauso sicher und effektiv ist wie die besten medikamentenfreisetzenden Stents, ohne jedoch eine dauerhafte Vorrichtung im Körper zu hinterlassen. Es nutzt eine proprietäre Technologie, um eine anhaltende Dosis des Arzneimittels Sirolimus an die Gefäßwand abzugeben.
Ein medikamentenfreisetzender Ballon ist ein mit einem Medikament beschichteter „Ballon“, der die Bildung von Narbengewebe in Blutgefäßen verhindert. Der Ballon wird im Blutgefäß aufgeblasen, um es zu weiten und das Medikament abzugeben.
Diese Innovation ermöglicht eine kontrollierte und anhaltende Arzneimittelfreisetzung für bis zu 90 Tage. Es ist in einer Vielzahl von Größen zur Behandlung koronarer und peripherer Arterienerkrankungen erhältlich und stellt damit eine wertvolle Ergänzung des Cordis-Portfolios dar.
Es ist jetzt im Handel erhältlich Europa, Asien, der Nahe Osten, Amerika (mit Ausnahme der USA) und andere Länder, in denen die Zulassung anerkannt ist. Bisher wurden mehr als 40,000 Einheiten zur Behandlung von Patienten im klinischen Alltag oder bei klinischen Koronarstudien eingesetzt.
„Ich möchte unserer gesamten MedAlliance danken team – darunter Ärzte, Händler und klinische Patienten – denen es gelungen ist, die koronaren und peripheren Märkte zu revolutionieren, um eine sichere und wirksame neue Technologie bereitzustellen“, sagt Jeffrey B. Jump, Gründer, Vorsitzender und CEO von MedAlliance.
„Das Arsenal an klinischen SELUTION SLR DEB-Daten ist darauf ausgelegt, die medizinische Praxis zu verändern und die Patientenergebnisse zu verbessern“, fügt Jump hinzu.
Zulassungen und Studien
SELUTION SLR erhielt im Februar 2020 die CE-Kennzeichnung für die Behandlung peripherer arterieller Erkrankungen und im Mai 2020 koronarer Herzkrankheit. Drei FDA-Studien mit SELUTION SLR sind derzeit in Arbeit, wobei eine vierte Studie zur koronaren De-novo-Arterienerkrankung bald beginnen soll.
Letztere dürfte die laufende europäische Studie mit über 1,700 eingeschriebenen Patienten ergänzen, was der geplanten Zahl von 3,326 auf halbem Weg entspricht. Diese Studie könnte die medizinische Praxis verändern, indem sie zeigt, dass medikamentenfreisetzende Ballons eine sichere und wirksame Alternative zu permanenten Metallstents zur Behandlung von De-novo-Koronarläsionen sind.
Diese Innovation machte MedAlliance zum ersten Unternehmen für medikamentenfreisetzende Ballons, das den Status „Breakthrough Designation“ der FDA erhielt.
„Wir freuen uns, über die bisherigen positiven SELUTION SLR-Daten berichten zu können und aus erster Hand Erfahrungen mit den beeindruckenden klinischen Ergebnissen von Patienten zu sammeln, die in Japan, Indien, Europa und Südamerika mit SELUTION SLR behandelt wurden“, sagt George Adams, Direktor für Herz-Kreislauf und periphere Gefäßforschung am Rex Hospital Inc. in North Carolina, USA.
„Wir sind jetzt führend bei den Bemühungen, diese Ergebnisse in den Vereinigten Staaten nachzuahmen“, fügt Adams hinzu.