Das in Chicago ansässige Unternehmen Celegence, ein Anbieter von regulatorischen Dienstleistungen und Lösungen für Life-Science-Unternehmen, gab am Montag bekannt, dass es Waalwijk, das in den Niederlanden ansässige Unternehmen Qdossier, übernommen hat.
Qdossier hilft Life-Science-Organisationen Nachweise über Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln erfassen und austauschen.
Warum diese Akquisition?
Celegence sagt, dass die Übernahme es dem Unternehmen ermöglichen wird, sein umfangreiches Netzwerk an Regulierungsberatern für die Pharmaindustrie durch die Hinzunahme der Regulierungsexperten von Qdossier zu erweitern.
Das US-Unternehmen entwickelte die Compliance-Technologie CAPTIS, EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und In-Vitro-Diagnostikverordnung (IVDR), um das Schreiben medizinischer Dokumente und die Pflege von Dokumenten zu automatisieren.
Durch die Hinzufügung der cloudbasierten Dossierverwaltungslösung Dossplorer von Qdossier hat Celegence den Umfang seines Angebots erweitert
Hans van Bruggen, CEO und Senior Regulatory Affairs Scientist bei Qdossier, sagt: „Diese Partnerschaft ermöglicht es uns, unsere globale Präsenz mit ergänzendem Fachwissen und Technologien weiter auszubauen.“ Wir werden unseren Kunden weiterhin dabei helfen, bei der Erfassung und dem Austausch von Nachweisen zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln eine höhere Effizienz zu erzielen.“
Er fügt hinzu: „Wir freuen uns, der Celegence beizutreten team und arbeiten mit ihnen zusammen, um einen erstklassigen Kundenservice zu bieten, während wir unsere Kunden dabei unterstützen, komplexe Vorschriften effizient einzuhalten und Produkte erfolgreich an Patienten zu liefern.“
Im Zuge der Übernahme erhöht sich die Gesamtzahl der Mitarbeiter der gemeinsamen Organisation auf 150, mit zwei neuen Büros in den Niederlanden und Rumänien.
Celegence: Was Sie wissen müssen
Gegründet von Punya Abbhi und Sonia Veluchamy, Celegenz bietet Dienstleistungen und Lösungen zur Unterstützung der Biowissenschaftsbranche bei regulatorischen Angelegenheiten und Strategien.
Celegence unterstützt Life-Science-Kunden in den Bereichen EU-MDR-Compliance, IVDR-Compliance, Regulatory Intelligence, RIMS-Datenmanagement, Veröffentlichung, regulatorische Kennzeichnung, einschließlich UDI-Beratung, und Medical Writing.
Sonia Veluchamy, CEO von Celegence, sagt: „Die regulatorische Expertise und Technologie von Qdossier ergänzt unser eigenes Portfolio an Dienstleistungen und Lösungen. Wir arbeiten mit unseren Kunden als vertrauenswürdige Berater mit dem Ziel zusammen, die Effizienz bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verbessern und ihnen dabei zu helfen, neue Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen und zu warten.“
„Die Kombination der Expertise von Celegence und Qdossier, gepaart mit Technologie, die Compliance und effektives Daten- und Dokumentenmanagement unterstützt, wird es uns ermöglichen, der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt praktische, strategische und hochgradig personalisierte regulatorische Unterstützung zu bieten“, fügt sie hinzu.