Medicus-KI, das in Wien ansässige Gesundheitstechnologieunternehmen, gab heute bekannt, dass es für seine mobile Anwendung die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte der Klasse I erhalten hat. Damit wird bestätigt, dass Medicus AI den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG entspricht.
Mouhammad Kawas, Chief Technology Officer von Medicus AI, sagte:
„Der Zertifizierungsprozess für das CE-Zeichen war eine herausfordernde und notwendige 18-monatige Reise, die dazu führte, dass wir unseren Anwendungsentwicklungsprozess von Grund auf überdenken mussten.“
Das CE-Zertifizierungszeichen ist ein wichtiger Meilenstein für a schnell wachsendes Unternehmen wie Medicus AI. Als in Europa ansässiges Unternehmenrise, ist die Zertifizierung von entscheidender Bedeutung, da das Unternehmen weiterhin in Gebiete von Südamerika bis China expandiert.
Kawas sagte:
„Dazu gehörte eine kritische Betrachtung der Qualitätssicherungs-, Technik- und Codeüberprüfungsmaßnahmen, die wir bei Medicus verfolgen, insbesondere mit Blick auf unser expansives Wachstum, sowohl im Hinblick auf unser Produktangebot als auch auf unsere geografische Reichweite.“
Für Uneingeweihte: Medicus ist ein schnell wachsendes, ehrgeiziges Unternehmen, das sich für die Förderung von Gesundheitskompetenz und positiver Entwicklung einsetzt Verhaltensänderung bei Patienten und Anwendern überall durch die Entwicklung innovativer Technologieprodukte
Unternehmen transformieren und das Leben der Menschen verbessern.
Um den Zertifizierungsprozess abzuschließen, arbeitete Medicus AI mit dem Johner Institute zusammen, um die komplexen Zulassungsprozesse für Medizinprodukte zu steuern. Seit Erhalt der CE-Kennzeichnung der Klasse I hat Medicus AI mit dem Antragsverfahren für die CE-Kennzeichnung der Klasse IIa begonnen.
Kawas fügte hinzu:
Die Zertifizierung erfordert von uns eine bessere Dokumentation, die Erstellung von Berichten und eine weitere wichtige Maßnahme, die sowohl Qualität als auch Sicherheit gewährleistet.
Dr. Nadine Nehme, Chief Science Officer, Medicus AI, sagte:
Die CE-Kennzeichnung ist ein bemerkenswerter Erfolg für Medicus AI. Der Bewerbungsprozess erforderte strenge behördliche Prüfungen anhand der strengsten klinischen Prozesse. Gemäß der CE-Zertifizierung werden unsere Inhalte sorgfältig erstellt, wobei sowohl ethische Gesichtspunkte als auch der Nutzen für unsere Benutzer berücksichtigt werden.
Bildnachweis Hauptbild: Medicus AI
Bleib dran Silicon Canals für mehr europäische Technologie news.