Sitz in Boston, USA Rhythmus Arzneimittel gab am 27. Februar die Übernahme seiner niederländischen Tochtergesellschaft Rhythm Pharmaceuticals Netherlands BV bekannt Amsterdam-Basis Xinvento BV, ein Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für angeborenen Hyperinsulinismus (CHI) konzentriert.
Eine seltene genetische Erkrankung namens CHI führt dazu, dass Zellen zu viel Insulin produzieren, was zu Hypoglykämie führt. Hypoglykämie kann Anfälle, Koma, irreversible Hirnschäden und sogar den Tod verursachen.
Rhythm Pharmaceuticals, Inc. ist ein globales, kommerziell tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich darauf konzentriert, das Leben von Patienten und ihren Familien zu verändern, die an Hyperphagie und schwerer Fettleibigkeit leiden, die durch seltene Erkrankungen des Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R)-Signalwegs verursacht werden.
Transaktionsübersicht
Im Rahmen der Vereinbarung wird Rhythm BV 5 Millionen US-Dollar im Voraus zahlen, um alle vollständig verwässerten Aktien von Xinvento zu kaufen. Für das Erreichen präklinischer Entwicklungsziele sind weitere 6 Millionen US-Dollar zu zahlen.
Weitere 50 Millionen US-Dollar sind nach spezifischen behördlichen Genehmigungen aus den USA oder der EU zu zahlen.
Rhythm BV zahlt außerdem bis zu 150 Millionen US-Dollar zusätzlich an bestimmten kommerziellen Nettoumsatzzielen im Zusammenhang mit dem besten Kandidaten oder einem zweiten Molekül für den Fall, dass ein zweites Molekül ausgewählt, entwickelt und autorisiert wirdrised.
Wie wurde Xinvento geboren?
Xinvento begann, nachdem Claudine van der Sande (CEO und Gründerin) ihren Sohn zur Welt brachte. Nach seiner Geburt stellten Claudine und ihr Mann fest, dass ihr Sohn die ganze Zeit zu schluchzen schien, sogar stärker, als es für ein Neugeborenes typisch wäre.
Sie wussten von seiner Krankheit und seinem Leiden, aber trotz häufiger Arztbesuche konnte niemand die Ursache dafür identifizieren. Schließlich wurde durch weitere medizinische Tests der angeborene Hyperinsulinismus ihres Sohnes festgestellt.
Trotz täglicher Intervention und wöchentlicher Krankenhausbesuche hatte Claudines Sohn weiterhin einen extrem niedrigen Blutzuckerspiegel, litt regelmäßig unter hypoglykämischen Episoden und war weiterhin einem akuten Anfallsrisiko ausgesetzt.
Mit ihrem umfassenden Hintergrund in der Pharmaindustrie begann Claudine Anfang 2021 mit der Durchführung umfangreicher Recherchen, der Durchsicht der verfügbaren Literatur und der Begegnung mit medizinischen und wissenschaftlichen Experten.
Ende 2021 wurde Xinvento offiziell eingeführt. Claudine arbeitete mit dem Mitbegründer Dr. Piet Wigerinck zusammen, einem medizinischen Chemiker, der zehn Jahre lang als wissenschaftlicher Leiter von Galapagos fungierte, um die wissenschaftlichen Bemühungen zu leiten. Im Januar 10, Sarah Hafith trat als Mitbegründer bei.
Das Unternehmen fungiert heute als Forschungs- und Entwicklungszentrum für durch Hyperinsulinismus verursachte Krankheiten wie erblichen Hyperinsulinismus sowie andere damit zusammenhängende Erkrankungen.
Xinvento entwickelt neuartige therapeutische Prüfkandidaten, die die Versorgung von Patienten mit CHI verbessern sollen.
Ziel dieser Akquisition
Nach Abschluss des Vertrags wird Claudine van der Sande als Vizepräsidentin und Leiterin des CHI-Programms zu Rhythm wechseln. Sie wird ihr umfangreiches Fachwissen in die Entwicklung des CHI-Programms einbringen.
Claudine Van der Sande sagt: „Ich bin täglich mit den ständigen Herausforderungen und Ängsten konfrontiert, die das Leben mit CHI mit sich bringt, und der dringenden Notwendigkeit einer wirksamen neuen Behandlung. Ich glaube, dass Rhythm aufgrund seiner umfassenden klinischen Entwicklungs-, Regulierungs- und kommerziellen Erfahrung bei seltenen Krankheiten der ideale Partner ist, um das CHI-Programm von Xinvento voranzutreiben.“
David Meeker, CEO von Rhythm, sagt: „Als Mutter und Hauptbetreuerin eines Kindes mit CHI weiß Claudine, dass ein erheblicher ungedeckter Bedarf an neuen Behandlungsoptionen besteht, die die Häufigkeit hypoglykämischer Ereignisse sicher senken und dazu beitragen können, das Auftreten von Hypoglykämien zu minimieren.“ irreversible Hirnschäden bei Menschen, die mit CHI geboren wurden.“
„Wir glauben, dass sie in zwei kurzen Jahren eine agile, wissenschaftsorientierte Organisation dazu geführt hat, einen vielversprechenden therapeutischen Kandidaten in die Klinik zu bringen. Wir freuen uns über die Gelegenheit, unsere Pipeline auf CHI zu erweitern, eine seltene Krankheit, die gut zu unserer Unternehmensstrategie und unserem Fokus auf seltene endokrinologische Indikationen passt“, fügt Meeker hinzu.
Über Rhythm Pharmaceuticals
Rhythm ist ein kommerziell tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Ziel es ist, die Lebensqualität von Patienten und ihren Familien zu verbessern, die aufgrund seltener Krankheiten, die den Melanocortin-4-Rezeptor (MC4R)-Signalweg beeinträchtigen, unter extremer Fettleibigkeit und Hyperphagie leiden.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat dem Hauptwirkstoff des Unternehmens, IMCIVREE (Setmelanotid), die Zulassung für die chronische Gewichtskontrolle bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab sechs Jahren mit monogener oder syndromaler Fettleibigkeit erteilt, die durch einen Mangel an Proteinen verursacht wird. Opiomelanocortin (POMC), Proproteinkonvertase Subtilisin/Kexin Typ 1 (PCSK1) oder Leptinrezeptor (LEPR).
Setmelanotid wurde sowohl von der Europäischen Kommission als auch von der britischen Behörde Medicines & Healthcare für die Behandlung von Fettleibigkeit und die Behandlung von Hunger bei Erwachsenen mit genetisch bestätigtem BBS, genetisch bestätigtem biallelischem POMC-Funktionsverlust, einschließlich PCSK1-Mangel oder biallelischem LEPR-Mangel zugelassen Produktregulierungsbehörde (MHRA).