La Haye, basée aux Pays-Bas Implants d'ambre, une société de technologie médicale développant des implants rachidiens, a annoncé mercredi avoir clôturé avec succès son financement de série A de 10 millions de dollars (environ 8.8 millions d'euros) en 2021.
Le cycle a été codirigé par les fondateurs et les venture capital investisseurs, avec la participation de angel investors et financement public non dilutif.
Utilisation du capital
Les medtech la société affirme que les fonds aideront à faire progresser son système d'augmentation du corps vertébral, VCFix, à travers tous les tests de vérification et de validation précliniques, la certification ISO 13485, les activités réglementaires, l'étude clinique de faisabilité précoce et un essai clinique pilote et pivot.
Le Dr Banafsheh Sajadi, fondateur et PDG d'Amber Implants, déclare : « Ce financement nous permet de valider pleinement les performances cliniques du système rachidien VCFix à la fois en Europe et aux États-Unis - après avoir reçu la désignation de dispositif révolutionnaire.
La désignation de dispositif révolutionnaire est accordée aux nouveaux dispositifs médicaux qui ont le potentiel de fournir un traitement ou un diagnostic plus efficace de maladies ou d'affections potentiellement mortelles ou irréversiblement débilitantes.
En septembre 2021, Amber Implants a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire pour son système rachidien VCFix par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ce qui permet des communications directes et interactives avec la FDA américaine et un examen prioritaire. La société disposera également d'une plus grande flexibilité en matière d'études cliniques, d'une team pour l'examen de la demande et le remboursement par Medicare pendant quatre ans.
Des solutions innovantes et durables pour lutter contre les troubles de la colonne vertébrale
Selon Amber Implants, plus de quatre millions de personnes souffrent chaque année de fractures vertébrales, une maladie potentiellement mortelle qui provoque de graves douleurs au dos, limitées mobility, la perte de taille et une augmentation du taux de mortalité parmi la population âgée de patients.
Les traitements disponibles sur le marché aujourd'hui pour les fractures de la colonne vertébrale nécessitent une injection de ciment polymère synthétique dans la fracture pour la stabiliser et soulager la douleur. Cependant, 50 % des patients qui reçoivent ce traitement souffrent de complications liées à cette opération.
C'est là qu'Amber Implants veut faire la différence.
Fondée en 2018 par Banafsheh Sajadi et Mohammad Ahmadi, la société affirme que son système rachidien VCFix est la première solution pour traiter de larges types de fractures vertébrales sans avoir besoin d'utiliser du ciment osseux PMMA.
La société vise à améliorer les résultats pour les patients en offrant une cicatrisation et une stabilité osseuses naturelles, offrant aux patients un traitement plus simple, efficace et plus sûr pour un type plus large de fractures.
Amber Implants déclare : « En tant qu'entreprise, nous nous engageons à améliorer la qualité de vie du patient. Par conséquent, nous répondons à des besoins cliniques non satisfaits. Notre entreprise privilégie l'optimisation des produits et des procédures pour le bien-être des patients. À l'avenir, Amber Implants vise à créer des solutions plus uniques pour les troubles de la colonne vertébrale et d'autres troubles orthopédiques.