Il y a quelques années, le concept de modification des gènes pour traiter la maladie était considéré comme de la science-fiction. Cependant, c'est désormais une réalité. Grâce aux progrès technologiques, de nombreux autres approches de pointe refaçonnent la façon dont nous traitons et guérissons les maladies.
La thérapie cellulaire est l'une de ces approches qui consiste à injecter de nouvelles cellules dans le corps d'un patient pour remplacer ou réparer les tissus endommagés afin de traiter une maladie. Selon le rapport, un total de 1342 essais cliniques de thérapie cellulaire active ont été identifiés et caractérisentrised basé sur le type de cellule, l'indication cible et la phase d'essai.
De nos jours, diverses organisations médicales utilisent des thérapies cellulaires cliniquement approuvées. Basé à Gosselies, Belgique, Thérapeutique osseuse est une société biopharmaceutique spécialisée dans les produits innovants de thérapie cellulaire pour le traitement des maladies osseuses.
Sécurisé 16M€
Récemment, la société a obtenu un prêt de 16 millions d'euros de la Banque européenne d'investissement (BEI) pour accélérer le développement clinique d'ALLOB, la plateforme évolutive de thérapie cellulaire allogénique de Bone Therapeutics.
En outre, la BEI soutiendra et préparera également le produit phare de Bone Therapeutics, le viscosupplément JTA-004, en vue d'une approbation réglementaire et d'une commercialisation futures.
Qu'est-ce qu'ALLOB ?
ALLOB est une plateforme de thérapie cellulaire allogénique composée de cellules osseuses allogéniques humaines issues de ex vivo cellules stromales mésenchymateuses (MSC) de moelle osseuse cultivées provenant de donneurs adultes sains. Il fait actuellement l'objet de deux essais de preuve de concept de phase I/IIA pour le traitement des fractures avec retard de consolidation et des procédures de fusion vertébrale.
Le recrutement des patients devrait s'achever au premier semestre 2022 et les résultats au second semestre.
Qu'est-ce que JTA-004 ?
JTA-004 est la nouvelle génération d'injectables intra-articulaires de Bone Therapeutics, qui est actuellement en phase III de développement pour le traitement des douleurs arthrosiques du genou.
JTA-004 se compose d'un mélange breveté unique de protéines plasmatiques, d'acide hyaluronique - un composant naturel du liquide synovial du genou et d'un analgésique à action rapide. Il vise à fournir une lubrification et une protection supplémentaires au cartilage de l'articulation arthritique et à soulager la douleur et l'inflammation arthrosiques.
La société belge prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché aux autorités réglementaires européennes au premier semestre 2022. De plus, la société continue de s'engager avec des partenaires potentiels pour développer et commercialiser JTA-004 en Europe, aux États-Unis et en Asie.
Conditions de prêt
La BEI décaissera le prêt en deux tranches de 8 M€ chacune, sous conditions suspensives.
Les premiers 8 M€ seront disponibles après approbation de l'émission des BSA associés par les Assemblées Générales de Bone Therapeutics avant fin août 2021.
Les prochains 8 millions d'euros seront débloqués lorsque des jalons cliniques et commerciaux spécifiques auront été atteints.
« La facilité de prêt prendra la forme d'un prêt privilégié, remboursable à la BEI en un seul versement cinq ans après le décaissement de chacune des deux tranches. Le prêt porte un intérêt fixe de 2% par an payé annuellement et un intérêt capitalisé de 3% », indique le communiqué de presse.
Portefeuille diversifié de thérapies cellulaires et biologiques
Fondée en 2006, Bone Therapeutics possède un vaste portefeuille de thérapies cellulaires et biologiques à différents stades allant des programmes précliniques en immunomodulation au développement clinique de stade intermédiaire à avancé pour les affections orthopédiques.
« Bone Therapeutics progresse vers un ensemble d'étapes très importantes, notamment l'évolution vers l'approbation réglementaire potentielle et la commercialisation de la thérapie pour plus de 250 millions de patients, ainsi que la poursuite du développement clinique de sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique ALLOB. De plus, nous nous appuyons sur notre succès en orthopédie et déplaçons nos formidables capacités MSC pour cibler des indications plus larges. Le soutien d'une grande institution financière européenne telle que la BEI constituera un élément supplémentaire important de cette activité », déclare Jean-Luc Vandebroek, directeur financier de Bone Therapeutics.
« Ce financement engagé par la BEI permettra à Bone Therapeutics de poursuivre le développement clinique de ses principaux produits candidats JTA-004 et ALLOB, accélérant encore les voies d'approbation et de commercialisation », ajoute-t-il.