Les maladies cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque chronique et aiguë sont considérées comme l'une des principales causes de décès dans le monde. En concevant et en développant le tout premier cœur artificiel total le plus avancé au monde, CARMAT, basée à Paris, vise à répondre aux besoins non satisfaits médical besoin aux personnes souffrant de biventricule terminal l'insuffisance cardiaque.
Dans un développement récent, TAPIS DE VOITURE a annoncé avoir reçu le marquage CE pour son système de cœur artificiel. Le marquage CE a été accordé le 22 décembre 2020 à son système de cœur artificiel total comme passerelle vers la greffe chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1-4) qui ne sont pas éligibles à une thérapie médicale maximale ou au LVAD1 et qui sont susceptibles de subir une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l'implantation.
Yeux pour accélérer la production
Le marquage CE permet à CARMAT de commercialiser son système de cœur artificiel total dans tous les pays, y compris ceux de l'Union Européenne qui reconnaissent la certification. La société accélérera la production de ce système de cœur artificiel et le lancera commercialement au cours du deuxième trimestre de cette année. A terme, il offrira une solution à de nombreux patients en attente d'une transplantation cardiaque.
Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, déclare : « Le marquage CE, c'est formidable news pour les patients et une étape majeure pour CARMAT. Dès janvier, nous allons accélérer la montée en puissance de nos activités de fabrication et intensifier les discussions avec nos clients cœur de cible afin de parvenir à un lancement commercial serein au cours du deuxième trimestre 2021, et ainsi proposer une solution à de nombreux patients en attente d'un Transplantation cardiaque."
Les actions montent en flèche
Après que la société a obtenu son marquage CE, ses actions ont affiché leur plus forte hausse en plus de sept ans, selon Bloomberg. Fin décembre 2020, l'action a grimpé de 34% pour atteindre 32.05 € à Paris après avoir augmenté de 50% - son gain intrajournalier le plus important depuis mai 2013. En 2020, les actions de la société ont progressé de 66%, offrant à la société un marché valeur d'environ 407 M € (496 M $).
A propos de CARMAT
Avec le système du cœur artificiel, CARMAT entend pallier le déficit de greffes cardiaques auquel sont confrontées des dizaines de milliers de personnes souffrant d'insuffisance cardiaque terminale irréversible. La société est dirigée par l'expertise médicale d'Alain Carpentier - connu pour avoir inventé les valves cardiaques Carpentier-Edwards - et l'expertise technologique d'Airbus Group.
L'année dernière, en octobre, la société a obtenu un financement de 13 millions d'euros du ministère français de la Santé et des Solidarités pour mener l'étude clinique EFICAS, déjà approuvée par la HAS (l'autorité de santé française) en avril 2020.
Dans le cadre de la convention budgétaire avec le ministère français de la Santé et des Solidarités, les deux tiers du coût total de l'étude EFICAS seront financés par l'État français, ce qui représente un financement non dilutif de 13 M€ pour CARMAT.
Selon l'entreprise, elle s'est vu octroyer la plus importante subvention jamais accordée à une PME par Bpifrance ; un total de 33 M€, avec le soutien de la Commission européenne.
CARMAT s'appuie sur Matra Défense SAS (filiale d'Airbus Group), le Professeur Alain Carpentier, le Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle Capital, un leader européen venture capital cabinet, ALIAD (Air Liquide venture capital investisseur), CorNovum (société holding d'investissement détenue à 50/50 par Bpifrance et l'Etat français), les family offices de Pierre Bastid (Lohas), Dr Antonino Ligresti (Santé Holdings SRL), la famille Gaspard (Corely Belgium SPRL et Bratya SPRL ) et M. Pierre-Edouard Stérin (BAD 21 SPRL), Groupe Therabel ainsi que les milliers d'actionnaires institutionnels et individuels.