Basé aux États-Unis Cordis, l'un des principaux développeurs et fabricants de technologies interventionnelles cardiovasculaires et endovasculaires, a annoncé l'acquisition d'une société suisse de technologie médicale MédAlliance pour 1.135 Md$ (environ 1.08 Md€).
de MedAlliance SLR SELUTION (Sustained Limus Release), qui comprend un ballon à élution médicamenteuse (DEB) de sirolimus soutenu, a été ajouté en tant que nouvelle gamme de produits phares qui complète les offres de Cordis. En retour, Cordis appliquera son expertise en matière de ventes, de marketing et de distribution au profit des clients de MedAlliance.
Les clients de Cordis bénéficieront également de la recherche clinique et des publications complètes de MedAlliance, en particulier ceux souffrant de maladies coronariennes et périphériques. Ces efforts renforceront encore davantage l'engagement de Cordis à fournir des solutions innovantes aux patients.
Shar Matin, PDG de Cordis, déclare : « En tant que société nouvellement indépendante, nous sommes plus que fiers de poursuivre notre héritage d'innovation et de perturbation du marché avec MedAlliance et le premier ballon à élution médicamenteuse de sirolimus MicroReservoir, SELUTION SLR. ».
En savoir plus sur SELUTION SLR
SELUTION SLR est une nouvelle génération de ballonnets à élution médicamenteuse conçus pour être aussi sûrs et efficaces que les meilleurs stents à élution médicamenteuse, mais sans laisser de dispositif permanent dans le corps. Il utilise une technologie exclusive pour administrer une dose soutenue du médicament sirolimus à la paroi vasculaire.
Un ballon à élution médicamenteuse est un « ballon » recouvert d’un médicament qui aide à prévenir la formation de tissu cicatriciel dans les vaisseaux sanguins. Le ballon est gonflé à l’intérieur du vaisseau sanguin pour l’élargir et délivrer le médicament.
Cette innovation permet une libération contrôlée et soutenue du médicament jusqu'à 90 jours. Il est disponible dans une large gamme de tailles pour traiter les maladies coronariennes et artérielles périphériques, ce qui en fait un ajout précieux au portefeuille de Cordis.
Il est désormais disponible dans le commerce en Europe, Asie, Moyen-Orient, Amériques (à l'exclusion des États-Unis) et autres pays où l'approbation est reconnue. Jusqu'à présent, plus de 40,000 XNUMX unités ont été utilisées pour traiter des patients dans le cadre de pratiques cliniques de routine ou d'essais cliniques coronariens.
« Je tiens à remercier l'ensemble de notre MedAlliance team – y compris des médecins, des distributeurs et des patients cliniques – qui ont réussi à perturber les marchés coronariens et périphériques pour fournir une nouvelle technologie sûre et efficace », déclare Jeffrey B. Jump, fondateur, président et PDG de MedAlliance.
« L'arsenal de données cliniques de SELUTION SLR DEB est conçu pour changer la pratique médicale et améliorer les résultats pour les patients », ajoute Jump.
Agréments et études
SELUTION SLR a reçu l'approbation du marquage CE pour le traitement des maladies artérielles périphériques en février 2020 et des maladies coronariennes en mai 2020. Trois études de la FDA impliquant SELUTION SLR sont actuellement en cours, et une quatrième étude sur la maladie coronarienne de novo devrait démarrer prochainement.
Ce dernier devrait compléter l'essai européen en cours avec plus de 1,700 3,326 patients inscrits, soit à mi-chemin des XNUMX XNUMX prévus. Cet essai pourrait changer la pratique médicale en montrant que les ballons à élution médicamenteuse constituent une alternative sûre et efficace aux stents métalliques permanents pour traiter les lésions coronariennes de novo.
Cette innovation a fait de MedAlliance la première entreprise de ballons à élution médicamenteuse à recevoir le statut de FDA Breakthrough Designation.
« Nous sommes ravis de rendre compte des données positives de SELUTION SLR à ce jour, avec une expérience directe des résultats cliniques impressionnants des patients traités avec SELUTION SLR au Japon, en Inde, en Europe et en Amérique du Sud », déclare George Adams, directeur du département cardiovasculaire. et recherche vasculaire périphérique au Rex Hospital Inc. en Caroline du Nord, aux États-Unis.
« Nous menons désormais les efforts visant à imiter ces résultats aux États-Unis », ajoute Adams.