Medicus IA, la société de technologie de la santé basée à Vienne, a annoncé aujourd'hui avoir reçu le marquage CE de dispositif médical de classe I pour son application mobile. Cela confirme que Medicus AI est conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Mouhammad Kawas, directeur de la technologie, Medicus AI, a déclaré :
"Le processus de certification du marquage CE a été un parcours difficile et nécessaire de 18 mois qui a conduit à repenser notre processus de développement d'applications à partir de zéro."
La marque de certification CE est une étape clé pour un entreprise à croissance rapide telle que Medicus AI. En tant qu'entreprise basée en Europerise, la certification est essentielle car elle ne cesse de se développer sur des territoires allant de l'Amérique du Sud à la Chine.
Kawas a dit :
"Cela comprenait un examen critique des mesures d'assurance qualité, techniques et de révision du code que nous suivons chez Medicus, en particulier avec un œil sur notre croissance expansive, à la fois en termes de notre offre de produits et de notre portée géographique."
Pour les non-initiés, Medicus est une entreprise ambitieuse à croissance rapide engagée à apporter des connaissances en matière de santé et des changement de comportement des patients et des utilisateurs partout en créant des produits technologiques innovants qui
transformer les entreprises et améliorer la vie des gens.
Pour terminer le processus de certification, Medicus AI a travaillé avec le Johner Institute pour naviguer dans les processus complexes d'approbation des dispositifs médicaux. Depuis l'obtention de l'approbation du marquage CE de classe I, Medicus AI a entamé son processus de demande de certification du marquage CE de classe IIa.
Kawa a ajouté :
La certification nous oblige à avoir une meilleure documentation, à générer des rapports et une autre mesure importante qui garantit à la fois la qualité et la sécurité.
Le Dr Nadine Nehme, directrice scientifique de Medicus AI, a déclaré :
L'approbation du marquage CE est une réalisation notable pour Medicus AI. Le processus de demande nécessitait des examens réglementaires rigoureux par rapport aux processus cliniques les plus stricts. Dans le respect de la certification CE, notre contenu est préparé avec soin, en tenant compte à la fois de considérations éthiques et de l'utilité pour nos utilisateurs.
Crédits image image principale : Medicus AI
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