L'Aia, Paesi Bassi Impianti d'ambra, una società di tecnologia medica che sviluppa impianti spinali, ha annunciato mercoledì di aver chiuso con successo il suo finanziamento di serie A da 10 milioni di dollari (circa 8.8 milioni di euro) nel 2021.
Il round è stato co-guidato dai fondatori ed esistenti venture capital investitori, con la partecipazione di angel investors e finanziamenti governativi non diluitivi.
Utilizzo del capitale
I Medtech la società afferma che i fondi contribuiranno a far progredire il suo sistema di aumento del corpo vertebrale, VCFix, attraverso tutti i test preclinici di verifica e convalida, la certificazione ISO 13485, le attività normative, lo studio clinico di fattibilità iniziale e uno studio clinico pilota e cardine.
Il dott. Banafsheh Sajadi, fondatore e CEO di Amber Implants, afferma: "Questo finanziamento ci consente di convalidare completamente le prestazioni cliniche del sistema spinale VCFix sia in Europa che negli Stati Uniti, dopo aver ricevuto la designazione del dispositivo rivoluzionario".
La designazione di dispositivo rivoluzionario viene concessa a nuovi dispositivi medici che hanno il potenziale per fornire un trattamento o una diagnosi più efficaci di malattie o condizioni potenzialmente letali o irreversibilmente debilitanti.
Nel settembre 2021, Amber Implants ha ottenuto la designazione di dispositivo rivoluzionario per il suo sistema spinale VCFix dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, che consente comunicazioni dirette e interattive con la FDA statunitense e revisione prioritaria. L'azienda avrà anche maggiore flessibilità per quanto riguarda gli studi clinici, a team per la revisione della domanda e il rimborso tramite Medicare per quattro anni.
Soluzioni innovative e sostenibili per affrontare i disturbi della colonna vertebrale
Secondo Amber Implants, ogni anno oltre quattro milioni di persone soffrono di fratture vertebrali, che è una malattia potenzialmente letale e causa forti dolori alla schiena, limitati mobility, perdita di altezza e un aumento del tasso di mortalità tra la popolazione anziana dei pazienti.
I trattamenti disponibili oggi sul mercato per le fratture ossee spinali richiedono un'iniezione di cemento polimerico sintetico nella frattura per stabilizzarla e alleviare il dolore. Tuttavia, il 50% dei pazienti che ricevono questo trattamento soffre di complicanze legate a questa operazione.
È qui che Amber Implants vuole fare la differenza.
Fondata nel 2018 da Banafsheh Sajadi e Mohammad Ahmadi, l'azienda afferma che il suo sistema spinale VCFix è la prima soluzione per il trattamento di ampi tipi di fratture vertebrali senza la necessità di utilizzare cemento osseo PMMA.
L'azienda mira a migliorare i risultati dei pazienti fornendo guarigione e stabilità ossee naturali, offrendo ai pazienti un trattamento più semplice, efficiente e sicuro per un tipo più ampio di fratture.
Amber Implants afferma: “Come azienda, ci impegniamo a migliorare la qualità della vita del paziente. Pertanto affrontiamo le esigenze cliniche insoddisfatte. La nostra azienda dà la priorità all'ottimizzazione dei prodotti e delle procedure per il benessere dei pazienti”. In futuro, Amber Implants mira a creare soluzioni più uniche per i disturbi spinali e altri disturbi ortopedici.